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富马酸替诺福韦二吡呋酯片是一种什么药物呢?

作者
郭药师
阅读量:2037
2025-01-21 15:27:19

富马酸替诺福韦二吡呋酯片(Tenofovir Disoproxil Fumarate, TDF, 商品名 Viread),是一种由美国Gilead Sciences公司生产的新型核苷酸类逆转录酶抑制剂(NRTIs),通过抑制HIV-1逆转录酶的活性抑制HIV病毒复制。

富马酸替诺福韦二吡呋酯片是世界卫生组织WHO艾滋病治疗指南推荐的艾滋病抗病毒一线药物。在国内被列为国家免费艾滋病抗病毒治疗一线药物。

对HIV-1成人患者的推荐剂量:

对成人HIV-1的治疗:剂量为每次300mg(一片),每日一次,口服,不受饮食影响。

对治疗慢性乙肝成人和≥12岁儿童患者的推荐剂量:

对慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(一片),每日一次,口服,不受饮食影响。

对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。

成人肾功能损害者使用剂量的调整

在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加。对基线肌酐清除率<50毫升/分钟的患者,应按照表1调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。

在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者,包括需要血液透析的晚期肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。

在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能。

对轻度肾功能损害(肌酐清除率50~80mL/分钟)的患者,无需调整富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂量。在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761104

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替诺福韦(TDF)
药品别称
替诺福韦,富马酸替诺福韦二吡呋酯片,韦瑞德,TDF,VIREAD,Tenvir,Ricovir
适应人群
存在HIV-1感染和慢性乙肝成人和12岁以上的儿童患者。[ 详情 ]
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