[适 应 症]
2型糖尿病
肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一,非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌总数的85%。非小细胞肺癌又可以分为腺癌、鳞癌、大细胞癌和不确定类型。非小细胞肺腺癌中ALK基因突变的频率在2%-7%。
阿来替尼 —— 第二代ALK抑制剂,阿来替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或者转移性非小细胞肺癌。盐酸阿来替尼(Alectinib,又称阿雷替尼、艾乐替尼,商品名:安圣莎)于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批。
一项阿来替尼的临床试验显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。在无进展生存期方面,阿来替尼疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434