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阿来替尼转移性非小细胞肺癌治疗药物

作者
医学编辑小郑
阅读量:150
2018-11-27 15:04

肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因之一,非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌总数的85%。非小细胞肺癌又可以分为腺癌、鳞癌、大细胞癌和不确定类型。非小细胞肺腺癌中ALK基因突变的频率在2%-7%。

阿来替尼

阿来替尼 —— 第二代ALK抑制剂,阿来替尼用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或者转移性非小细胞肺癌。盐酸阿来替尼(Alectinib,又称阿雷替尼、艾乐替尼,商品名:安圣莎)于2018年8月12日通过我国食品药品监督管理局(CFDA)的准批。

一项阿来替尼的临床试验显示,阿来替尼治疗克唑替尼耐药的肺癌患者的客观缓解率为44%,中位无进展生存期为11.2个月。对于出现脑转移的患者,颅内应答率达到61%。在无进展生存期方面,阿来替尼疗效超过克唑替尼2倍:25.7个月VS 10.4个月。

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阿来替尼能治愈肿瘤吗?
阿来替尼不能治愈肿瘤,但可以帮助控制肿瘤的生长和扩散,使患者的疾病稳定或缓解,从而延长生存期。 阿来替尼是一种针对ALK(酪氨酸激酶)突变型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物,在治疗ALK突变型NSCLC患者中已被证明具有较高的疗效。它可抑制ALK突变基因的活性,从而阻断肿瘤细胞的生长和扩散。 阿来替尼 阿来替尼(Alecensa)是一种有效的高选择性间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂。在欧盟,口服阿来替尼单药疗法被批准作为晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的一线治疗,以及用于治疗先前使用克唑替尼治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌成年患者。 美国FDA于2015年12月11日批准Genentech公司生产的阿来替尼用于治ALK(anaplastic lymphoma kinase,间变性淋巴瘤激酶)阳性的晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC),适用于对克唑替尼(crizotinib,辉瑞公司出品)不耐受或经Xalkori治疗后病情继续恶化的肺癌患者。 阿来替尼不能治愈肿瘤 阿来替尼虽然不能治愈肿瘤,但是在ALK阳性非小细胞肺癌患者中进行的精心设计的III期研究显示,在长达约19个月的随访中,与作为一线治疗的克唑替尼相比(ALEX研究),以及与先前接受克唑替尼和铂类双重化疗的患者相比(ALUR研究),阿来替尼显著改善了无进展生存期(PFS)。在这两种情况下,阿来替尼均可显著改善中枢神经系统(CNS)相关的结果。 阿来替尼治疗肿瘤的效果 背景:在未经治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶突变阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中进行的III期ALEX研究达到了其主要终点,即阿来替尼与克唑替尼相比,改善了无进展生存期(PFS)。 总的来说,303名年龄≥18岁的患者接受了1:1随机分组,接受每日两次剂量的阿来替尼600mg或克唑替尼250mg。在基线和随后的每8周对所有患者进行脑成像。终点(按亚组分析:有/无基线中枢神经系统转移的患者,既往接受/未接受放疗的患者)包括PFS、CNS客观缓解率(ORR)和CNS进展时间。 结果:总共有122名患者有独立审查委员会评估的基线中枢神经系统转移(阿来替尼,n=64克唑替尼,n=58),43例有可测量的病变(阿来替尼,n=21克唑替尼,n=22),46例之前接受过放疗(阿来替尼,n=25克唑替尼,n=21)。研究者评估的接受阿来替尼治疗的基线CNS转移患者的PFS风险比(HR)0.40,95%可信区间(CI):0.25-0.64]与未接受治疗的患者的PFS一致(HR0.51,95%CI:0.33-0.80)。不管以前是否接受过放疗,在患者中也观察到了类似的结果。与克唑替尼相比,阿来替尼的CNS进展时间明显更长,在有和无基线CNS转移的患者之间具有可比性。在既往接受过放疗的患者中,阿来替尼组的CNS ORR为85.7%,克唑替尼组为71.4%,而在未接受过放疗的患者中,CNS ORR分别为78.6%和40.0%。 结论:与克唑替尼相比,阿莱替尼在先前未治疗的晚期ALK+非小细胞肺癌患者中表现出更好的中枢神经系统活性和显著延迟的中枢神经系统进展,与先前的中枢神经系统疾病或放疗无关。 阿来替尼用法用量 在美国,阿来替尼适用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌成人患者。在欧盟和美国,阿来替尼的推荐剂量为600mg,每日两次。 总结 总体而言,阿来替尼具有可控的耐受性,大多数不良事件(AE)为轻度或中度。目前的证据表明,对于先前未经治疗或先前使用克唑替尼治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,阿来替尼是一种重要的治疗选择。在未经治疗的ALK阳性非小细胞肺癌中,无论EML4-ALK变异是否存在,阿来替尼继续显示出优于克唑替尼的研究者评估的PFS。
已帮助人数426人
2023-10-30 14:50
阿来替尼耐药后用布加替尼还是洛拉替尼?
阿来替尼、布加替尼、洛拉替均可用于治疗非小细胞肺癌,因此阿来替尼耐药后可以用布加替尼,也可以用洛拉替尼治疗,或者使用其他药物治疗。但具体使用哪种药物应该在医生的指导下根据患者的自身情况进行选择。 阿来替尼 阿来替尼是一种新型高靶向性第二代ALK抑制剂。与克唑替尼相比,阿来替尼对ALK阳性(ALK+肿瘤细胞和多种ALK激酶耐药突变有更强的抑制力,并对中枢神经系统有较好的渗透性。多项研究表明阿来替尼对接受克唑替尼治疗后进展或耐药的ALK+及转移性非小细胞肺癌具有良好的抗肿瘤作用且较安全。 阿来替尼治疗效果 背景:阿来替尼是一种高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中表现出全身和中枢神经系统(CNS)的疗效。在先前未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者(包括无症状性中枢神经系统疾病患者)中,对阿来替尼和克唑替尼进行了比较研究。 方法:在一项随机、开放、3期试验中,将303例先前未经治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者随机分为两组,一组接受阿来替尼(600mg,每日两次)治疗,另一组接受克唑替尼(250mg,每日两次)。主要终点是研究者评估的无进展生存期。次要终点是独立审查委员会评估的无进展生存期、CNS进展时间、客观缓解率和总生存期。 结果:在中位数为17.6个月(克唑替尼)和18.6个月(阿来替尼)的随访期间,阿来替尼组152例患者中有62例(41%)发生疾病进展或死亡事件,克唑替尼组151例患者中有102例(68%)发生疾病进展或死亡事件。研究者评估的阿来替尼组的无进展生存率显著高于克唑替尼组(阿来替尼组的12个月无事件生存率为68.4%,克唑替尼组为48.7%。阿来替尼未达到中位无进展生存期。 阿来替尼组有126名患者出现缓解(缓解率,82.9%;95%CI,76.0至88.5)和克唑替尼组的114名患者(缓解率,75.5%;95%可信区间为67.8至82.1)。阿来替尼组3至5级不良事件的发生率较低(41%比50%)。 结论:与克唑替尼相比,阿来替尼在ALK阳性非小细胞肺癌的初治中显示出更好的疗效和更低的毒性。 阿来替尼耐药后的治疗方案 1、布加替尼: 布加替尼被批准用于治疗进展或对克唑替尼不耐受的转移性ALK+非小细胞肺癌患者。在最初的7天内,每日口服一次,剂量为90mg,然后,如果耐受,剂量增加至每日口服一次,剂量为180mg。常见的副作用包括恶心、疲劳、腹泻、肌酸磷酸激酶水平升高、头痛、呼吸困难和高血压。治疗中出现的严重不良反应与肺部相关。 布加替尼被加速批准用于治疗进展或对克唑替尼不耐受的转移性ALK+非小细胞肺癌患者。在一部分非小细胞肺癌患者中,布加替尼可增加患者约1年的生存期。 2、洛拉替尼: 由于缺乏洛拉替尼、阿来替尼和布加替尼对未经ALK抑制剂治疗或未经治疗(未经ALK抑制剂治疗和未经化疗)的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的直接比较,这些患者的最佳方案仍未确定。 搜索了已发表的报道,这些报道描述了这些新型ALK抑制剂(lorlatinib、alectinib和brigatinib)对ALK抑制剂未治疗或未经治疗(ALK抑制剂未治疗和化疗未治疗)的ALK阳性晚期非小细胞肺癌的活性和安全性。确定了五项随机对照试验,涵盖1111名受试者。在网络荟萃分析中,对于独立审查委员会评估的先前未经治疗的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,洛拉替尼似乎比布加替尼和阿来替尼延长了无进展生存期。与此同时,对于首次使用ALK抑制剂的患者,与布加替尼和阿来替尼相比,洛拉替尼显著提高了无进展生存期。 在洛拉替尼、阿来替尼、布里格替尼和克唑替尼中,洛拉替尼达到最佳总体确认缓解率(概率为48%)和颅内确认缓解率(概率为44%)的概率最高。在总生存期和不良事件分析中,他们之间没有发现显著差异。就无进展生存期而言,结果表明,对于ALK抑制剂未治疗或未经治疗(ALK抑制剂未治疗和化疗未治疗)的ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,洛拉是最佳治疗选择。 总结 布加替尼、洛拉替尼均可提高患者的生存期、无疾病进展期,延长患者寿命,阿来替尼耐药后患者应第一时间患者,但具体使用哪种药物治疗,应遵医嘱进行选择。 参考文献 Wang L, Sheng Z, Zhang J, Song J, Teng L, Liu L, Li Q, Wang B, Li B. Comparison of lorlatinib, alectinib and brigatinib in ALK inhibitor-naive/untreated ALK-positive advanced non-small-cell lung cancer: a systematic review and network meta-analysis. J Chemother. 2022 Apr;34(2):87-96. doi: 10.1080/1120009X.2021.1937782. Epub 2021 Jun 17. PMID: 34139965.
已帮助人数471人
2023-10-30 14:32
阿来替尼服用多久有效果?
药物起效时间 阿来替尼一般服药后7天左右起效。阿来替尼的药物说明书中明确指出,ALK阳性非小细胞肺癌患者,餐后口服600mg,每天两次,药物吸收迅速,血药浓度大概在4-6小时左右达到高峰,连续用药7天达到稳态,并且此后保持稳定。 但由于每个患者的个人体质不同、病情严重程度不同、药物吸收的敏感度不同,具体起效时间也有所差异。 用药禁忌及注意事项 1、由于阿来替尼可能会分泌到乳汁中,对婴儿产生伤害,因此哺乳期妇女应禁止使用,在服用此药期间停止哺乳。 2、对阿来替尼中任一成分过敏的患者应避免使用,以免用药后出现过敏反应,引起皮疹、荨麻疹、呼吸困难等症状。 3、 孕妇禁用,妊娠女性服用本品时,可能会对胎儿造成伤害,因此怀孕期间应避免使用。 4、育龄期女性或者男性在使用此药物治疗期间以及治疗后3个月内,应采取高效避孕方法。 治疗效果 阿来替尼是一种高选择性间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)中显示出全身和中枢神经系统(CNS)的疗效。 阿来替尼是一种atp竞争性小分子,是第二代ALK抑制剂。在3-5%的NSCLC患者中发现EML4-ALK重排。第一代抑制剂克唑替尼(crizotinib)极大地改变了治疗方法,第二代抑制剂阿来替尼已显示出PFS的显著改善和CNS进展时间的显著延长。阿来替尼已被批准作为克唑替尼失败后的一线治疗和二线治疗。 一项研究评估的无进展生存率,阿来替尼显著高于克唑替尼(12个月无事件生存率,阿来替尼为68.4%,克唑替尼为48.7%。在未接受治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶突变阳性(ALK+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者,与克唑替尼相比阿来替尼表现出优越的中枢神经系统活性和显著延迟中枢神经系统进展,与先前的中枢神经系统疾病或放疗无关。
已帮助人数427人
2023-07-13 10:45
阿来替尼治疗骨转移吗,会引起血压升高吗?
阿来替尼(Alectinib)是一种有效的选择性口服活性酪氨酸激酶抑制剂,用于间变性淋巴瘤激酶阳性的非小细胞肺癌,比其他间变性淋巴瘤激酶抑制剂具有更好的安全性。 阿来替尼是否治疗骨转移 盐酸阿来替尼胶囊主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。阿来替尼是否可以治疗骨转移,需要根据骨转移的癌细胞类型进行判断。 如果患者发生了骨转移,一般为肺癌晚期,如果引起骨转移的癌细胞为鳞状细胞、大细胞等,可以口服阿来替尼治疗骨转移,对肿瘤细胞有一定的杀伤作用、抑制作用,能够延长患者的生存时间。 如果引起骨转移的癌细胞为小细胞,此类细胞分化迅速,一般不能使用阿来替尼进行治疗。 阿来替尼会引起血压升高 阿来替尼会引起血压升高主要是药物不良反应导致,作用机制尚不明确,而且也并不常见,3级及以上毒性反应主要包括血压升高,发生率为6%,还有血肌酸磷酸激酶升高、呼吸困难、缺氧、咳嗽或肺炎等。患者服用期间应定期进行血常规、生化、凝血、肿瘤标志物、尿粪常规检查及监测血压,还要定期进行影像学检查评估疗效。如果血压升高比较明显患者可在医生指导下服用降血压药或者是调节阿来替尼的使用量。 阿来替尼三线及以上治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的客观缓解率和疾病控制率分别为36.0%和88.0%,中位疾病无进展生存时间为11.5个月,且安全性高,不良反应发生率低。常见不良反应为Ⅰ、Ⅱ度便秘、恶心、口腔炎、肌痛、皮疹、转氨酶升高、胆红素升高等。Ⅲ、Ⅳ度不良反应包括高血压2例、贫血1例、肝损伤1例。 在应用阿来替尼期间,以及治疗结束后7天之内,要尽量避免暴露于太阳下,建议患者使用防紫外线的广谱防晒霜和润唇膏,防止可能的晒伤。此外,患者还应该按照临床指征对心率和血压进行监测,如果是无症状心动过缓,那么就不需要调整剂量。如果是出现了症状性心动过缓,或者是危及生命的事件,患者应该对合并用药中已知导致心动过缓的药物(如降压药)进行评估,并按照说明书来调整剂量。 参考文献: [1]马会芳,周芳. 阿来替尼治疗三线及以上ALK阳性晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性[J]. 肿瘤基础与临床,2022,35(3):241-243. DOI:10.3969/j.issn.1673-5412.2022.03.014. 相关热文推荐:服用阿来替尼不能吃什么,有什么注意事项?
已帮助人数344人
2023-05-12 17:10
最新药讯
克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的疗效
导读:克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜在治疗儿童轻中度特应性皮炎方面,显示出了一定的疗效和优势,能够有效缓解红斑、瘙痒等症状。联合使用舒缓保湿修护霜,可以进一步增强皮肤屏障的修复能力,减少外界刺激,从而更全面地控制炎症反应。克立硼罗软膏适应症作为治疗湿疹/特应性皮炎的新疗法,克立硼罗软膏提供了一种替代方法,可使用涂抹在皮肤上的皮质类固醇、吡美莫司乳膏或他克莫司软膏来治疗湿疹。这是针对轻度至中度湿疹患者的一种新疗法。研究表明,克立硼罗软膏可以有效治疗炎症、瘙痒、皮疹。美国食品和药物管理局(FDA)已批准克立硼罗软膏用于治疗有轻度至中度湿疹的已满3个月或以上的儿童或成人患者。联合治疗效果一项研究观察了克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜治疗儿童轻中度特应性皮炎的有效性及安全性。方法是于2022年11月—2023年4月间,招募就诊于本院的轻中度特应性皮炎患儿50例,采用自身对照方法,对照侧(对照组)单独外用克立硼罗软膏2次/d,治疗侧(治疗组)外用克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜2次/d,共治疗14d。分别在治疗第7天、第14天进行临床症状评分,并记录不良反应。结果共纳入病例50例,实际完成43例。治疗7d后,对照组和治疗组临床症状评分较治疗前均明显下降,治疗14d两组较治疗前评分也均显著降低,且治疗组整体疗效优于对照组。治疗组不良反应发生率低于对照组。结论为克立硼罗软膏联合舒缓保湿修护霜可有效缓解儿童轻中度特应性皮炎的临床症状,降低不良反应发生率,其疗效优于单独使用克立硼罗软膏。联合使用方法当您将这克立硼罗软膏与湿疹友好型保湿霜等药物一起使用时,可以获得最佳效果。沐浴后使用的方法为,皮肤科医生建议从水里出来后立即使用克立硼罗软膏。使用 克立硼罗软膏后,等待 15 分钟后再使用保湿霜。需注意,使用克立硼罗软膏后要洗手,如果用克立硼罗软膏治疗自己的手,则可以不在使用后洗手。
已帮助人数8人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏治疗特应性皮炎的安全性和有效性
导读:克立硼罗软膏作为一种PDE-4抑制剂的外用软膏,已被多项临床研究证实具有良好的安全性。在临床试验中,与安慰剂组相比,克立硼罗组并未报告显著增加的严重不良事件。克立硼罗对于轻度至中度特应性皮炎患者尤其有效,能够显著改善皮肤症状,如减少红斑、瘙痒和皮损面积。药物介绍克立硼罗软膏是一款新药软膏,于2016年12月14日首次获得美国食品和药物管理局批准,标签适应症为2岁及以上患者局部治疗轻至中度特应性皮炎。这是一种治疗特应性皮炎(作用机制)的新局部方法,与皮质类固醇无关。有效性在FDA批准克立硼罗软膏的临床试验中,研究人员招募了1522名患有轻度至中度湿疹的患者。他们的年龄从2岁到79岁不等。为了测试这种药物的安全性和有效性,一些患者接受了克立硼罗软膏。其他患者则服用了一种看起来像克立硼罗软膏的保湿软膏,但这种软膏中不含任何药物。在这些临床试验中每天使用克立硼罗软膏两次、持续28天后,大约三分之一的参与者皮肤变得清澈或几乎清澈。研究发现克立硼罗软膏比保湿霜能缓解更多患者的瘙痒。在研究的第二天,使用克立硼罗软膏的患者中有34 的患者止痒了,而使用保湿霜的患者只有 27%的患者止痒了。研究结束时,使用克立硼罗软膏治疗的患者中有57%的患者不再出现皮肤瘙痒,而使用保湿霜的患者则为40%。安全性克立硼罗软膏最常见的副作用是局部皮肤反应,使用部位有灼烧感或刺痛感,这通常在使用克立硼罗软膏后立即发生。但这些通常是轻微至中度的,并且在治疗过程中往往会减轻。不到2%的患者出现了导致他们停止使用药物的副作用,正如许多接受保湿霜的患者由于副作用而停止使用它一样。在一项为期48周的长期研究中,研究人员发现很少有患者出现副作用。
已帮助人数9人
2024-04-29 17:59
克立硼罗软膏是什么药
导读:克立硼罗软膏是一种非甾体类、外用的抗炎药膏,主要用于治疗轻度至中度特应性皮炎。其主要活性成分克立硼罗是一种磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂,通过抑制PDE-4,增加细胞内的环磷酸腺苷水平,从而减少炎症介质的产生,发挥抗炎作用。克立硼罗软膏克立硼罗软膏是FDA批准的一种外用磷酸二酯酶4抑制剂 (PDE4) 药物,用于治疗成人和 3 个月及以上儿童的轻度至中度特应性皮炎。 FDA于2016年12月批准克立硼罗软膏用于 2岁及以上儿童,并于2020年3月批准用于3个月及以上儿童。 作用机制克立硼罗软膏不是外用类固醇。它通过阻断磷酸二酯酶4(PDE4) 起作用,磷酸二酯酶4是一种有助于调节皮肤炎症的酶。当您患有特应性皮炎时,免疫系统细胞中的PDE4酶可能会过度活跃,从而导致炎症,降低PDE4的活性可以通过减少炎症来减少或减轻特应性皮炎的体征和症状。 用法用量克立硼罗软膏以薄膜形式直接涂抹在受影响的皮肤区域,每天两次。 临床疗效在连续使用28天后的克立硼罗软膏临床试验中,31.4-32.8%的患者达到了0-1(清除或几乎清除)的研究者静态总体评估 (ISGA),从开始使用起至少有2级改善相比之下,仅使用车辆的受访者比例为18.0-25.4%。研究者静态整体评估是一个5分制量表,由研究者根据体征和症状提供对特应性皮炎的整体临床评估。克立硼罗软膏还被证明可以减轻特应性皮炎的症状,如瘙痒、发红、苔藓样变、流脓性皮疹以及粗糙、抓伤的病变。一些患者在使用克立硼罗软膏约一周后报告了这些改善。克立硼罗软膏还被证明对患者的生活质量具有临床意义的改善。副作用在临床试验中,克立硼罗软膏最常见的副作用是应用部位疼痛,例如烧灼感或刺痛,这通常会随着持续使用而得到缓解。
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克立硼罗与外用皮质类固醇(TCS)的区别概览
导读:外用皮质类固醇通过防止细胞产生因各种不同触发因素而释放的引起炎症的化学物质来减少皮肤炎症。克立硼罗通过更具体地抑制一种称为PDE4的特定酶来减轻炎症,这种酶会导致皮肤炎症。而且由于克立硼罗不是TCS,因此它可以在较长时间内使用,并且可以用在更脆弱或皮肤较薄的身体部位,如面部、眼睑、生殖器或皮肤褶皱,而TCS的使用是在这些部位不优选。 药理机制克立硼罗作为一种PDE-4抑制剂,通过抑制磷酸二酯酶4的活性,增加细胞内的环磷酸腺苷(cAMP)水平,从而减少炎症介质的产生,发挥其抗炎作用。它不是激素类药物。外用皮质类固醇(TCS)通过与细胞内的糖皮质激素受体结合,影响基因转录,抑制炎症反应,减少炎症介质的生成,具有强大的抗炎和免疫抑制作用。TCS是激素类药物。副作用克立硼罗通常被认为是较为安全的治疗选择,因为它不含有激素,因此不会引起与长期使用皮质类固醇相关的副作用,如皮肤萎缩、色素沉着、毛细血管扩张等。外用皮质类固醇(TCS)虽然短期使用相对安全,但长期或不恰当使用可能会导致局部皮肤问题,以及潜在的全身性副作用,特别是高强效或超强效TCS。适用范围克立硼罗适用于轻度至中度特应性皮炎患者,特别适合于面部、褶皱部位或对激素敏感的人群,包括婴幼儿。外用皮质类固醇(TCS)广泛应用于各种皮肤炎症的治疗,依据病情轻重选择不同强度的TCS,重度炎症可能需要更强效的TCS。治疗周期克立硼罗可能更适合长期维持治疗,因为没有激素相关的使用限制。外用皮质类固醇(TCS)通常推荐短期或间歇性使用,以减少副作用风险。
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2024-04-29 17:59
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