舒尼替尼治疗肾癌的疗效怎么样呢？

舒尼替尼是由美国辉瑞公司研发的小分子、多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。舒尼替尼是全球首个获批可用在两种不同适应症的癌症靶向药（肾细胞癌和胃肠道间质瘤），通过切断细胞信号传输，特别是在肿瘤血管生成和细胞繁殖中起重要作用的PDGFRs和VEGFRs，让癌细胞逐渐凋零。此外，舒尼替尼还能与RET、CD114、 CD135受体结合，有较为显著的药效。舒尼替尼有3个剂量，分别为12.5mg、25mg、50mg。根据每个患者个体的差异性、安全性以及耐受性不同，剂量的调整以最低剂量12.5mg进行剂量增减。今天咱们就来看一下舒尼替尼治疗肾癌的疗效怎么样呢？

采用舒尼替尼治疗比使用化疗或者干扰素效果更佳，平均可以将疾病无进展时间提升一年左右的时间。以往转移性肾细胞癌患者平均生存时间为12～14个月，但新型的靶向药物我国批准的一线药物为舒尼替尼(舒尼替尼)能够延长这个时间到大约2年，对于不同的患者舒尼替尼的疗效可能会有所差异，实际运用中，很多病人可以吃舒尼替尼更久的时间。

S-TRAC是一项多中心、国际性、随机、双盲、安慰剂对照试验，对舒尼替尼的安全性及有效性进行了评估，研究对象是肾切除术后有肾癌复发高风险的患者。615名患者被随机分成两组，分别接受舒尼替尼（每次50mg，每日一次，治疗4周后休息2周）或安慰剂治疗。患者接受9个周期的治疗(大约1年)，或直到疾病复发、出现不可接受的毒性反应。

在年龄(中位年龄58岁)、性别(73%男性)和种族(84%白人、12%亚洲人和4%其他人种)方面，舒尼替尼组和安慰剂组的人口统计数据大致相当。在随机化时，大多数患者的ECOG评分为0 (舒尼替尼组为74%，安慰剂组为72%)。其余患者ECOG评分为1，1例舒尼替尼组患者ECOG评分为2。本次试验主要观察终点为无病生存期（DFS），次要观察终点为总生存期（OS）。

试验结果表明，两组患者（舒尼替尼 VS 安慰剂）的中位DFS为6.8个月 VS 5.6个月，达到5年DFS的患者比例为59.3% VS 51.3%。根据基本疾病特征确定的DFS为：T3中级的两组患者（舒尼替尼 VS 安慰剂）的中位DFS为NR VS 6.4个月；T3高级的两组患者的中位DFS为6.8个月 VS 5.3个月；T4期/淋巴结阳性的两组患者的中位DFS为3.5个月 VS 1.7个月。

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