吡非尼酮对肺纤维化有效果没？

吡非尼酮（Pirfenidone ，PFD）是一种有效的细胞因子抑制剂，在1974年由Marnac有限公司(TX，USA)的SolomonBMargolin发现。吡非尼酮14年获得FDA批准上市。16年经CFDA批准在我国上市。主要用于轻到中度特发性肺纤维化的治疗。

吡非尼酮对肺纤维化有效果没？下面通过两项临床试验分析吡非尼酮对肺纤维化的治疗效果。

两项类似的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究，分别为‘CAPACITY’004 和 006。北美、澳大利亚以及 11 个欧洲国家的 110 个中心参与了这两项研究。受试者为 40-80 岁的轻中度 IPF 患者，吡非尼酮治疗时间为 72 周。

在‘CAPACITY’004 研究中，患者被随机分配到吡非尼酮 2403 毫克 / 天组、吡非尼酮 1197 毫克 / 天组或安慰剂组，分配比例为 2：1：2；在‘CAPACITY’006 研究中，受试者随机接受吡非尼酮 2403 mg / 天或安慰剂（1：1 比例分配）治疗。治疗 72 周后吡非尼酮 2403 毫克 / 天组 FVC% 下降值显著低于安慰剂组。

汇总分析表明经吡非尼酮治疗 72 周后 FVC 下降超过 10% 的人数较安慰剂组降低了 30%；六分钟步行距离下降率降低了 31％，死亡或疾病进展风险降低了 26％。