Votrient可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂,靶向作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR),KIT,PDGFR,通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。由于血管生成是肿瘤生长和转移不可或缺的过程,而Votrient作为一种血管内皮生长因子受体抑制剂,就能够明显抑制肿瘤的生长与转移,达到一定的治疗效果。今天咱们就来详细看一下Votrient疗效怎么样呢?
Votrient是一种多酪氨酸激酶抑制剂。Votrient可以有效治疗晚期或转移性肾细胞癌,其改善患者无进展生存期(PFS)的疗效,对于服用Votrient能吃几年,由于每个病人的身体情况以及疾病进展都有所不同,这个我们无法给出一个明确的判断,但是我们可以通过研究的数据的中位期以及总生存期得知一个数值。
一份Votrient的研究数据:研究主要是通过Votrient和安慰剂对无进展生存期提升的对比。结果显示:Votrient组的无进展生存期为6.3个月,安慰剂无进展身故承诺期仅1.7个月;Votrient组平均总生存期为13个月,安慰剂组为11.2个月。
Votrient的安全性和有效性是在同一个叫做 PALETTE 的 III 期临床试验中被证明的。该试验入组了 369 名之前接受过治疗的进展期软组织肉瘤患者。该研究的主要结局指标是无进展生存期。Votrient的结局指标被证明优于安慰剂,且差异具有统计学显著性和临床意义。安慰剂组无进展生存期中位数是 1.6 个月,而Votrient组则为 4.6 个月。
Votrient可以联合用药治疗肾癌。一项大型联合用药试验中显示Votrient和索拉非尼治疗的患者治疗中位时间为3.6个月,无进展生存期分别为8.2个月。Votrient组患者的总生存期为11.9个月,索拉非尼组为8.7个月。 研究中SRE的总体发生率为47%,包括Votrient组的67%和索拉非尼组的27%。没有剂量限制性毒性,治疗相关≥3级毒性的总体发生率为39.3%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465