盐酸阿那格雷在国内什么时候上市？

盐酸阿那格雷为环磷腺苷磷酸二酯酶III抑制剂。高浓度时可抑制血小板的生成和聚集。本药原用作抑制血小板聚集，有抗血栓效果，但近年应用低剂量时发现其有降低血小板作用。作用机制可能是影响巨核细胞细胞周期后期（有丝分裂后）分化成熟，使血小板生成减少。不影响DNA、RNA的合成及巨核细胞增殖分裂，因而无潜在致癌性。

一项对546例原发性血小板增多症且血小板计数高于900×10^9/升的病人进行的非对照性研究发现，本品平均治疗65周后，70％以上的病人血小板计数降至治疗前的50％或低于600×10^9/升 ，且疗效持续4年。对12例慢性粒细胞性白血病患者在常规治疗的基础上联合应用阿那格雷进行研究，所有的患者使用羟基脲治疗，其中一些使用α-干扰素(单独或联用羟基脲)、白消安或美法仑治疗。使用阿那格雷前血小板为(970-3600)×10^9升 (平均为2000×10^9/升 )，7例患者有出、凝血并发症。治疗后所有的患者血小板数下降至小于600×10^9/升 (中位数为343×10^9/升 )，出、凝血症状消失。阿那格雷的中位剂量为每日1.9毫克。结果表明，阿那格雷的抗血小板效果显著。

盐酸阿那格雷疗效这么好，它在国内什么时候上市？

目前，阿那格雷原研产品并未在中国获批上市，不过黑龙江天宏药业已按3类和3.1类向中国国家药监局药品审评中心提交盐酸阿那格雷的上市申请。

盐酸阿那格雷注意事项：心血管疾病患者，儿童和哺乳期慎用盐酸阿那格雷。可能引起肝肾损害，需监测肝或肾功能。治疗第一周应每2天进行一次血小板计数，其后至少每周进行一次血小板计数直到维持剂量。 如对盐酸阿那格雷的任何成分过敏或敏感，禁用本药。有心脏病的患者要慎用盐酸阿那格雷。