Mekinist是一款治疗黑色素瘤的抗癌药物。黑色素瘤是一种非常危险的肿瘤,致死率非常高,而且难以治疗,那Mekinist治疗黑色素瘤效果怎么样呢?
一项开放、 随机、 对照的II期临床试验, 纳入162例BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化 疗治疗, 或未接受过 BRAF 抑制剂或MEK 抑制剂治疗。 患者中位年龄 53 岁, 男性占57%, 超过99%为白种人, BRAFV600E 和V600K变异阳性患者比例分别为85% 和15%。所有患者随机分为3组( 1∶1 ∶1), 均口服达拉菲尼( 150mg,bid), 其中两组再同时口服Mekinist ( 1 或 2mg,qd)。主要评价指标为皮肤鳞状细胞癌发生率、 无进展生存期、 缓解情况, 次要指标为总存活期等。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性, 平均疗程14个月。结果, 2mg 治疗组和对照组的总缓解率分别为76%和54%( P=0.03), 其中, CR 分别为9%和4%, PR分别为67%和50%; 中位缓解期分别为10.5和5.6个月。皮肤鳞状细胞癌发生率分别为7%和19%( P=0.09), PFS分别为9.4和5.8个月, HR 为0.39( P<0.001)。另外, BRAF 变异亚型( V600E 占85%, V600K 占15%) 表现出相似的完全缓解率。
这说明,Mekinist的疗效是十分显著的,尤其是与达拉非尼联用。所以患者朋友可以放心选用。