Niraparib上市没？

2019年12月27日，国家药品监督管理局正式宣布，中国再鼎医药的PARP抑制剂尼拉帕利（Niraparib，商品名则乐®）在中国获批，用于复发卵巢癌的治疗。

此次获批适应症为含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗，也就是说，用于铂敏感复发卵巢癌患者的维持治疗，无论是否有BRCA突变。它是第一个不管BRCA基因是否有突变都能显著延长无进展生存期（PFS）的靶向药，只要患者对含铂化疗敏感，在化疗后病情缓解，就可以使用尼拉帕利来作为维持治疗。

2017年3月，尼拉帕利（Niraparib）获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕利在香港获批上市。尼拉帕利在国内大陆地区的上市无疑为国内卵巢癌患者提供了一种新的治疗方案，大大延长了患者的生存时长，提高生存质量。而且尼拉帕利具有服药方便，不容易受其他药物、食物的干扰的优点。

尼拉帕利（Niraparib）药品为胶囊，推荐的使用剂量是每日300 mg，每天口服1次（3粒），可以与或不与食物一起服用。注意口服时，用水送服，胶囊不能打开、破碎或是咀嚼后服用。尼拉帕利有可能导致恶心症状，建议在睡前服用，可最大程度避免。如因呕吐或是遗忘漏服，不用额外服用，到下一次的服用时间按正常服用即可。

尼拉帕利（Niraparib）可导致高血压甚至高血压危象，治疗的头一年内，每月检测血压和心率，之后定期检查。患冠状动脉供血不足、心律失常、高血压的患者，更应密切监测，高血压患者可能需要调整抗高血压药的剂量。