Votrient疗效如何？

Votrient是一种多酪氨酸激酶抑制剂。可干扰顽固肿瘤存活和生长所需的新血管生成的新型口服血管生成抑制剂，靶向作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)，KIT，PDGFR，通过抑制对肿瘤供血的新血管生成而起作用。今天咱们就来看一下Votrient疗效如何？

COMPARZ研究显示，晚期肾癌患者接受Votrient不仅无进展生存（PFS）及总生存期等疗效指标与舒尼替尼相当（独立评审的中位PFS为：Votrient组8.4个月，舒尼替尼组9.5个月；研究者评审的中位PFS为：10.5个月和10.2个月。两组总生存Votrient和舒尼替尼组分别达28.4个月和29.3个月），而且克服了以往靶向药物带来的严重不良反应，给患者带来更好的生活质量。值得指出的是，在COMPARZ研究中，根据独立审查结果，Votrient（VOTRIENT）组患者的客观缓解率（ORR）较舒尼替尼组显着提高（31%对25%，P=0.03）；COMPARZchina显示，在中国人群中，Votrient的ORR达35%，显着高于舒尼替尼的20%。对于有症状、肿瘤负荷较大的患者，ORR较高的药物临床获益更为明显。

Votrient的安全性和有效性是在同一个叫做 PALETTE 的 III 期临床试验中被证明的。该试验入组了 369 名之前接受过治疗的进展期软组织肉瘤患者。该研究的主要结局指标是无进展生存期。Votrient的结局指标被证明优于安慰剂，且差异具有统计学显著性和临床意义。安慰剂组无进展生存期中位数是 1.6 个月，而Votrient组则为 4.6 个月，相对危险比(HR)0.35(95% 置信区间：0.26 至 0.48;P < .001)尽管总存活率看起来Votrient要优于安慰剂(12.6 个月比 10.7 个月)，但这个结果并不具有统计学显著性(HR 0.87; P = .256)。Votrient最常见的不良反应是疲劳、腹泻、恶心和呕吐、体重减轻、高血压、食欲不振、头痛、味觉失真、气短和肤色改变。

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