贝达喹啉Bedaquilin是新型肺结核治疗药物,一项单臂、开放标签II期研究的数据。该研究入组了15例确诊或疑似MDR-TB儿科患者。研究中,患者接受了为期24周的推荐剂量Sirturo与背景方案联合治疗。Sirturo的治疗方案与成人相同:前2周每天一次400mg,之后22周每周3次200mg。在基线时培养阳性肺MDR-TB患者亚组中,治疗第24周时,Sirturo治疗使6/8(75%)的患者转化为阴性培养物。研究中,最常见的药物不良反应为关节痛(6/15,40%)、恶心(2/15,13%)、腹痛(2/15,13%)。在所有15例儿科患者中,Sirturo治疗期间没有死亡。所观察到的实验室异常情况与成人中相似。
Bedaquilin哪有卖?
2012年12月,美国强生公司研发的抗结核新药“贝达喹啉”获批在美国上市,用于年龄在12-18岁、体重至少30公斤(66磅)的多药耐药肺结核(MDR-TB)青少年患者的治疗。2016年,国家食品药品监督管理总局批准将贝达喹啉Bedaquilin作为联合治疗的一部分,用于成人(≥18岁)耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。贝达喹啉Bedaquilin原研药在中国的售价为37600 元一盒,规格:100mg/188片。虽然Bedaquilin在国内上市,但国内并未大规模的出售Bedaquilin。除此之外,俄罗斯版也已经上市了贝达喹啉Bedaquilin,规格100mg*188片,售价仅24000元。详细的购买流程可以咨询医伴旅。