Empagliflozin国内上市没？

Empagliflozin恩格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂。与运动和饮食结合，作为改善II型糖尿病成年患者的血糖控制的辅助治疗。那Empagliflozin恩格列净在国内上市了吗？

Empagliflozin恩格列净由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli-Lilly)联合开发，于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市，于2014年8月1日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市，于2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市，于2017年9月20日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。由勃林格殷格翰和礼来共同上市销售，商品名为Jardiance，在中国上市销售的商品名为欧唐静。

EMPA-REG OUTCOME是一项在来自42个国家的纳入大于7,000例患有合并心血管疾病的2型糖尿病患者的长期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验。

此研究旨在评估在标准治疗的的基础上加用恩格列净（10 mg或25 mg每日一次）或安慰剂的效应。标准治疗包括降糖药及心血管药物（包括降血压及胆固醇药物）。主要终点定义为至首次发生心血管疾病死亡、非致死性心脏病发作或非致死性卒中的时间。

在中位3.1年内，恩格列净较安慰剂显著减少心血管疾病死亡、非致死性心脏病发作或非致死性卒中风险14%。心血管疾病死亡风险降低38%，非致死性心脏病发作或非致死性卒中风险无显著差异。EMPA-REG OUTCOME试验中Empagliflozin恩格列净的总体安全性与以往试验一致。