恩格列净(empagliflozin)又称艾帕列净、艾格列净、依帕列净和恩格列嗪等,由美国礼来公司和德国勃林格殷格翰公司合作研发,是钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制药,用于改善2型糖尿病成年患者的血糖控制,对二甲双胍耐受性差、靠调节饮食与锻炼不能有效控制血糖的成年患者,可单药治疗或与其他降血糖药物联合用药。
恩格列净(empagliflozin)推荐剂量是每次10 mg,每日1 次,饭前或饭后服用,能耐受的患者剂量可以增加到25 mg。肾受损患者使用恩格列净(empagliflozin)时要定期评估肾功能,不一开始应用于eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2 的患者,若eGFR低于45 mL/min /1. 73 m-2并持续下降,应立即停药。而eGFR大于或者等于45 m mL/min /1. 73 m-2的患者,不需调整恩格列净(empagliflozin)的剂量。
孕妇:恩格列净(empagliflozin)的妊娠安全性分级为C 级,尚无恩格列净(empagliflozin)用于妊娠期妇女的充分临床研究,本品仅在潜在益处大于对胎儿潜在危险时方可应用。根据动物实验结果,恩格列净(empagliflozin)可能影响肾脏的发育和成熟,在大鼠身上的研究表明,依帕列净可以通过胎盘屏障。在怀孕期间,特别是妊娠中期和晚期,可考虑合适的替代疗法。
哺乳期妇女:尚无哺乳期妇女使用恩格列净(empagliflozin)的研究,哺乳期大鼠乳汁中分泌的依帕列净达到母体的5 倍。人类的肾脏在子宫内和出生后的2 年内(可能为哺乳期) 发育成熟,而大多的药物都在乳汁中分泌,可能会影响婴儿肾脏的发育。考虑到恩格列净(empagliflozin)造成的潜在危险性,哺乳期妇女必须停止哺乳或者是停止使用恩格列净(empagliflozin)。
儿童用药:恩格列净(empagliflozin)在18 岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204629