Votrient是我国获批用于晚期肾癌一线治疗的多靶点抑制剂,主要作用靶点为VEGFR、PDGFR以及c-KIT,其对VEGFR具有高选择性和亲和力,疗效和耐受性得到国内外多项重要临床研究的验证。Votrient是一种抑制血管生成的多靶点酪氨酸激酶抑制剂, 2009年10月19日由FDA 批准Votrient上市,用于晚期肾癌的治疗。Votrient是自2005年以来第六个获批治疗肾癌的药物。2012年4月26日FDA批准用于既往接受化疗的晚期软组织肉瘤患者的治疗。今天咱们就来看一下Votrient需要注意什么呢?
Votrient的注意事项还是比较多的,患者可以详细了解一下:
1、观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。曾发生严重致死性肝毒性。开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。2、曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsades de pointes)。较高危发生QT间隔延长患者慎用。 应考虑监查心电图和电解质。3、曾报道致死性出血事件。尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究VOTRIENT而不应在这些患者中使用。
4、曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用。5、曾发生胃肠道穿孔或瘘管。曾发生致死性穿孔事件。胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。6、曾观察到高血压。开始用VOTRIENT应充分控制血压。需要时监查和治疗高血压。7、在进行手术患者中建议中断Votrient。8、可能发生甲状腺机能减退。建议监查甲状腺功能。
9、蛋白尿:监查尿蛋白。对4级蛋白尿中断Votrient。10、静脉血栓栓塞事件(VTE)已被观察,包括致命的肺栓塞(PE)。监测VTE和PE的体征和症状,慎用Votrient。11、如果发生血栓性微血管病(TMA),将永久停止服用Votrient。 12、严重肺疾病,如间质性肺疾病,肺炎患者停用Votrient。13、严重感染患者,中断或终止用药。14、致命的可逆性后部脑白质病综合征(RPLS)患者,将永久停用Votrient。 15、胚胎-胎儿毒性。
以上就是Votrient注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465