巴瑞克替尼(olumiant)是由美国医药巨头礼来(Eli Lilly)与Incyte公司合作研发的一款充满潜力的新药。2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,作为一种单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。
2018年6月,美国FDA批准了巴瑞克替尼上市,用于治疗罹患中度至重度类风湿关节炎,却无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。
那巴瑞克替尼疗效如何呢?
在一项名为RA-BEACON的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中,招募了527名无法从TNF抑制剂的治疗中得到缓解,或对此类药物不耐受的患者。这些患者被分为三组,在常规的抗风湿药物(DMARD)外,他们分别接受2 mg Olumiant、4 mg Olumiant、或是安慰剂。
试验结果表明,在治疗的第12周,相较对照组,接受巴瑞克替尼(olumiant)治疗的患者在ACR20(症状改善20%)评分上有显著提升(实验组为49%,对照组为27%)。
此外,巴瑞克替尼(olumiant)也为患者带来了早期受益,有些患者在第一周就出现了ACR20的改善,就是从第一周开始就有明显的症状减轻。
在身体机能上,接受巴瑞克替尼(olumiant)治疗的患者也得到了提高。根据HAQ-DI(健康评估问卷残疾指数)的评分,实验组在接受了12周的治疗后,分数从1.71分下降到了1.31分,对照组只从1.78分下降到了1.59分。
而在安全性上,巴瑞克替尼(olumiant)存在着严重感染等潜在风险。综合考虑其疗效和安全性,美国FDA批准了2mg剂量的巴瑞克替尼(olumiant),且不建议与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂共同使用。
参考资料: 欧洲药监局更新于2025年1月16日,说明书网址:https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/olumiant-epar-product-information_en.pdf
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