艾曲波帕的说明书
【药品通用名】艾曲波帕
【药品商品名】Revolade
【规格】25mg*28片/一盒;50mg*28片/盒。
【功能主治】艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。
艾曲波帕只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。PROMACTA不应用于意向正常血小板计数正常化。
【用法用量】对大多数患者艾曲波帕的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次,空腹给药(餐前1小时或2小时)。
艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50×10^9/L。
另外,每天剂量不要超过75 mg。
如最大剂量后4周血小板计数不增加中断艾曲波帕;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕。
【不良反应】最常见不良反应是:恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。
【注意事项】艾曲波帕可能引起肝毒性。
观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。
肝功能受损患者给药时小心谨慎。
艾曲波帕是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年03月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207027