拉罗替尼(larotrectinib)是一种强效、口服、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,当癌细胞中的TRK基因与其他基因之一融合时出现的遗传异常的产物。据估计,这种异常的发生占常见肿瘤的0.5% ~ 1%,但在某些罕见肿瘤中所占比例超过90%,例如唾液腺癌,青少年乳腺癌和婴幼儿纤维肉瘤。
larotrectinib的治疗效果怎么样呢?
研究者分析了55例参加了3项正在进行的I期、II期临床试验的TRK基因融合患者的数据。全部患者(12例儿童,43例成人)患有局部晚期或转移性肿瘤,包括包括结肠、肺、胰腺、甲状腺、唾液和胃肠癌,以及黑素瘤和肉瘤。
在初始50例患有17种不同类型肿瘤,且处在研究中的时间足够长,已至少进行了2次扫描筛查的患者中,38例(76%)出现缓解。其中,3例以往不可进行手术切除的儿科肉瘤患者在接受larotrectinib治疗后肿瘤缩小,从而可接受治愈性手术。暂时没有治疗后缓解的中位持续时间数据,因大多数患者仍在治疗中。在治疗12个月后,79%出现缓解且保持无病生存。数据方面,治疗后缓解的最长持续时间为25个月,并且仍在进行中。
最常见副作用为疲劳和轻度头晕,这种反应被认为是TRK蛋白在控制平衡方面发挥作用。没有因副作用需停止治疗的患者。因拉罗替尼larotrectinib仅被设计靶向TRK,所以它具有非常好的耐受性,并且不会引起与化疗和多靶向治疗相关的副作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710