
恩杂鲁胺(MDV 3100)是一种雄激素受体抑制剂,作用于雄激素受体信号通路的步骤不同。恩杂鲁胺能够抑制前列腺癌细胞的增殖并诱导其死亡,在小鼠前列腺癌异种移植的模型实验中恩杂鲁胺能够缩小肿瘤体积。2012年8月31日经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。阿比特龙耐药后的患者也可以使用恩杂鲁胺(MDV 3100)。
临床数据对比显示,恩杂鲁胺(MDV 3100)延长患者PFS明显优于阿比特龙,恩杂鲁胺的PFS为20个月,阿比特龙的PFS为16.5个月。实验显示,恩杂鲁胺(MDV 3100)可使未经化疗的男性转移性去势抵抗性前列腺癌的生存率改善 29%,放疗后疾病进展风险减少 81%。
恩杂鲁胺(MDV 3100)目前国内还没有上市,日本、美国等买到的原研药价格十分高昂,一盒恩杂鲁胺价格在2.5万$~3万$左右,而且一盒只能用28天,而印度生产的恩杂鲁胺(MDV 3100)仿制药不失为一个更好的选择。
恩杂鲁胺(MDV 3100)仿制药是由印度普拉卡什生物制药生产,普拉卡什生物制药成立于2003年,在印度口碑良好,生产的仿制药广受好评,所有的仿制药都是经由政府检验合格后才予以在印度境内上市,治疗效果与原研药一样,而价格却低了原研药几倍之多,一盒恩杂鲁胺(MDV 3100)仿制药在5500$左右,大大减轻了前列腺癌患者家庭的经济负担,前列腺癌患者可以通过海外医疗机构购买。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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