近年来,随着生活节奏的加快以及我们国家人口老龄化加剧,前列腺癌症的发病率也正在快速的上升,已经成为在泌尿系统中发病率最高的肿瘤。2012年8月31日经美国食品药品管理局( FDA) 批准恩杂鲁胺(MDV 3100)用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。
恩杂鲁胺(MDV 3100)是阿比特龙之后第二个获得审批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。相比于第一代抗前列腺癌药副作用程度较轻。
目前恩杂鲁胺(MDV 3100)在中国还没上市,原研药的国际定价大概在2.5万$~3万$左右,比较昂贵,相比之下,印度版的恩杂鲁胺(MDV 3100)仿制药价格更具优势。
印度恩杂鲁胺(MDV 3100)仿制药的价格因为不需要昂贵的研究成本,定价比较低,一盒在5500$左右。印度版恩杂鲁胺(MDV 3100)仿制药的生产公司为普拉卡什生物制药,该公司通过研究原研药的药物成分比例,然后重新配制出确保与原研药的成分、用法剂量、作用机制及适应症等多方面均一致的药物,最后经过印度药品管理局检测与原研药药效相同有效即可上市出售,此前阿比特龙仿制药就是由普拉卡什生物制药公司生产的。
方便出国的患者可以选择自己出国找到正规的医院购买,这样买到的恩杂鲁胺(MDV 3100)质量有保证,不方便出国的患者也不要因为贪图便宜而选择代购,因为很多代购的购药途径我们无法准确知道,建议通过靠谱的海外医疗机构,通过直邮的方式,买到正品的恩杂鲁胺仿制药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614