Ceritinib使用说明

色瑞替尼（Ceritinib）以ALK为靶点，对表达EML4-ALK和NPM -ALK融合蛋白的细胞有抑制作用，进而抑制肿瘤细胞的增殖。Ceritinib适用于以下患者治疗：色瑞替尼适用于ALK阳性的转移NSCLC患者的治疗，特别是对应用克唑替尼后进展或不能耐受的患者有着主要的作用。

Ceritinib推荐剂量是750mg（相当于5粒），每天一次。空腹口服（饭前或者饭后2小时以上），但要注意不应与葡萄汁，西柚汁等同服。直至疾病进展或患者不能耐受毒性终止用药，并根据患者状态和不良反应情况酌情减量。

特殊人群使用色瑞替尼（Ceritinib）：

儿童使用：尚未确定色瑞替尼在儿童患者的安全性和有效性。

肝受损：色瑞替尼是主要地通过肝脏消除，有肝受损患者可能增加暴露。根据群体药代动力学分析的结果对有轻度肝受损患者(总胆红素小于或等于ULN和AST大于ULN或总胆红素大于ULN 1.0至1.5倍和任何AST)建议不剂量调整。对有中度至严重肝受损患者没有确定推荐剂量。

哺乳母亲：不知道色瑞替尼（Ceritinib）或其代谢物是否在人乳汁中存在。因为人乳汁中存在许多药物和因为哺乳婴儿来自色瑞替尼潜在严重不良反应，忠告母亲终止哺乳。

生殖潜能女性和男性：避孕根据其作用机制，当给予妊娠妇女色瑞替尼（Ceritinib）可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性用色瑞替尼治疗期间和完成治疗后至少2周使用有效避孕。