色瑞替尼(Ceritinib)是第二代非小细胞肺癌靶向药物,主要治疗对克唑替尼产生耐药(肿瘤进展,或者治疗不耐受)的渐变性淋巴瘤激酶(ALK)—阳性转移的非小细胞肺癌(NSCLC)的患者,色瑞替尼为胶囊药剂,口服给药。患者服用色瑞替尼(Ceritinib)时的注意事项有哪些?
⑴ 严重和持续胃肠道毒性:在38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药,然后减低Ceritinib剂量。
⑵ 肝毒性:色瑞替尼可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量,或永久终止色瑞替尼(Ceritinib)。
⑶ 间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止Ceritinib。
⑷QT间期延长:色瑞替尼可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质 in患者有充血性心脏衰竭,缓慢性心律失常,电解质异常,或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量,或永久终止Ceritinib。
⑸ 高血糖:色瑞替尼可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量,或永久终止色瑞替尼(Ceritinib)。
⑹ 心动过缓:色瑞替尼可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量,或永久终止Ceritinib。
⑺ 胚胎胎儿毒性:色瑞替尼(Ceritinib)可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225