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托法替尼的作用机制和临床优势

作者
郭药师
阅读量:1411
2025-01-21 10:38:17

托法替尼(托法替布,tofacitinib,Tofacinix,Tofanib)是2017年获得国家药监局批准上市的药物,又名枸橼酸托法替尼。目前托法替布可以治疗的疾病有强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病及其关节炎、溃疡性结肠炎和系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病。那托法替布的作用机制是什么,与其它药物比有什么优势呢?下边跟小编一起来了解下吧。

托法替布作用机制:托法替布是一种小分子靶向药物,主要通过抑制细胞内 JAK 信号通路传导,抑制免疫细胞活化及促炎症细胞因子的释放,直接或间接抑制了包括 IL-6、TNF-a 等多个促炎症细胞因子的产生及效应,阻断炎症的级联放大反应,使 RA 患者体内促炎症细胞因子水平呈指数级下降,从而达到治疗 RA 的目的。 

在传统 DMARD 或 TNF 抑制剂治疗反应不佳的 RA 患者中进行的 III 期临床研究证实:相比安慰剂 + MTX/传统 DMARD,托法替布(托法替尼)联合 MTX 或传统 DMARD 显著改善 RA 患者的体征和症状、生活质量和疾病缓解率。8.5 年长期安全性结果证实:包括严重感染、机会感染、结核、肿瘤、心血管事件、消化道穿孔等不良反应的发生率稳定维持在极低水平。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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托法替尼(Tofacitinib)
药品别称
托法替尼,托法替布,tofacitinib,Tofacinix,Tofanib,Tofaxen、Xeljanz
适应人群
适用于多种自身免疫性炎症疾病的治疗,尤其针对对TNF阻滞剂应答不足或不耐受的患者...[ 详情 ]
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