盐酸厄洛替尼片什么时候上市?盐酸厄洛替尼片是第一代EGFR抑制剂,最早在2004年就获得FDA批准,用于治疗至少一次化疗失败后的局部晚期或转移性NSCLC的治疗。2006年该药在中国获批上市,商品名特罗凯,用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗,基于国外一项Ⅲ期临床研究结果得出。本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用,并仅在国家临床试验药理基地或三级甲等医院使用。
盐酸厄洛替尼推荐剂量为150mg一天一次,用温水送服。盐酸厄洛替尼应持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续治疗能使患者受益。若有吞咽困难的患者可用50ml的水与药片充分溶解后鼻咽管流入,并用100-200mL的水冲洗容器后将残留的药剂再喝下。而且必须在进食前1小时或进食后2小时服用,每天服药的时间要固定,这样效果最佳。持续用药,直到疾病进展或不耐受的不良反应发生。
服用盐酸厄洛替尼肺癌患者需要注意,盐酸厄洛替尼能够清除肝脏代谢和胆道分泌。因此,有肝功能障碍的患者,要应谨慎使用盐酸厄洛替尼。若发生严重不良反应的情况应考虑减少剂量或是停药。同时,在使用CYP3A4抑制剂时,如阿扎那韦,克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑、利托那韦、沙奎那韦和伏立康唑等药物时,应考虑到剂量减少,否则会发生严重的不良反应。在服用厄洛替尼的过程中,若患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,应暂停盐酸厄洛替尼治疗进行诊断评估。如果确诊是ILD(间质性肺病),则应停用盐酸厄洛替尼,并给予适当的治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2014年6月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=091002