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朝晖先什么时候上市?

作者
郭药师
阅读量:638
文章来源:医伴旅
2025-01-21 18:26:21

比卡鲁胺是一种常见的用于治疗前列腺癌的靶向药为白色薄膜衣,中文别名:朝晖先。于1995年在英国率先上市距今已经有二十多年的时间。我国于1999年批准进口比卡鲁胺片剂(规格:50mg),进口许可证号为:X-1999-0358。

朝晖先是一个纯抗雄激素药物,作用特异性强,口服有效,给药方便,耐受性好,且有较长的半衰期。由于其独特的疗效,在国内外多用于晚期前列腺癌的联合治疗。

朝晖先片在治疗晚期前列腺癌中具有疗效显著、复发率低的特点,服用后肿瘤发展、转移和复发的概率相对较低。每天服用150毫克朝晖先一次,可降低肿瘤发展风险42%,骨转移风险33%。

朝晖先片在治疗晚期前列腺癌的效果上有很大的优势,口服吸收良好,朝晖先片虽然为西药,但是副作用小,患者容易接受,对心肝肾等内脏功能损害小,不会引起心脑血管疾病等并发症。

比卡鲁胺片推荐用量是成人:成年男性包括老年人,一天一次,一次一片(50mg),用本品医治应与LHRH类似物或外科睾丸切除术医治同时开始。

儿童禁用。对于肾损害的病人无需调整剂量。对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝损伤的病人可能发生药物蓄积。

对乳糖敏感的患者应注意比卡鲁胺(朝晖先)150mg片剂每片含61mg乳糖,而比卡鲁胺每日3片50mg的片剂含有183mg乳糖。

在比卡鲁胺(朝晖先)每日150mg比卡鲁胺用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌时,对于出现疾病客观进展伴有PSA升高的患者,应考虑停止比卡鲁胺(朝晖先)用药。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310

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