Niraparib适应症

尼拉帕尼Niraparib是一种口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制剂。此类药物能阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。对带有BRCA基因突变的癌细胞来说，倘若PARP活性进一步受到抑制，这些细胞分裂时就会累积大量DNA损伤，导致癌细胞死亡，或是减缓肿瘤生长。临床试验显示，带有BRCA突变的患者中，尼拉帕尼Niraparib降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。同时尼拉帕尼Niraparib还是首款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况，就能在临床上显着改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。

2016年9月12日，FDA授予尼拉帕尼Niraparib治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位，并通过快速通道审评；2017年3月，获得美国FDA批准上市，2018年10月22日，尼拉帕尼在香港获批上市，商品名为Niraparib。截止目前，尼拉帕尼Niraparib未在国内上市。不过，再鼎医药宣布，尼拉帕尼Niraparib的新药申请获得了中国国家药品监督管理局的优先审查资格，用于铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，而不需要患者存在BRCA突变。

尼拉帕尼Niraparib主要适用于经铂类化疗治疗完全或部分缓解的复发性卵巢上皮细胞癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年妇女患者的维持治疗，但因为并非特指针对BRCA，所以正在进行的临床研究中，包含了具有BRCA缺陷或铂敏感的其他肿瘤疾病，例如乳腺癌等。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼拉帕尼可以治疗的病症。由此可见，尼拉帕尼Niraparib的治疗方向还是很全面有效的。