Regorafenib中文版说明书

Regorafenib（瑞格菲尼）是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。批准可用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。Regorafenib可以阻断促进肿瘤生长的多种酶，由此可以抑制肠癌细胞。Regorafenib可以用到肝癌的治疗方面，具有可耐受的安全性，并且在抗肿瘤活性方面有着积极的作用，可作为中晚期肝癌患者的二线治疗药物。肝癌通过Regorafenib的治疗，是可以提高肝癌患者的生存质量。今天咱们就来看一下Regorafenib中文版说明书。

通用名称：瑞格菲尼 

商品名称：Regorafenib 

全部名称：瑞格菲尼,瑞格非尼,瑞戈非尼,Regorafenib,Stivarga,RESIHANCE,NUBLEXA,Regonix

适应症：转移性结直肠癌：用于治疗既往曾用含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康方案的化疗或抗VEGF药物或抗EGFR药物（如果患者是RAS野生型）的转移性结直肠癌。胃肠道间质性肿瘤：用于治疗既往曾用伊马替尼和舒尼替尼药物的，局部进展的、无法切除的或转移性胃肠道间质性肿瘤（GIST）。肝细胞肝癌：用于前期使用过索拉菲尼的肝细胞肝癌

作用机制：Regorafenib是一个多激酶抑制剂，通过抑制肿瘤血管生成、肿瘤细胞新生、维持肿瘤微环境的因素，来抑制肿瘤生长。包括VEGF受体1-3，KIT，PDGFR-alpha，PDGFR-beta，RET，FGFR1和2，TIE2，DDR2，TrkA，Eph2A，RAF-1，BRAF，BRAF-V600E，SAPK2，PTK5和Abl。

常见副作用：乏力，食欲减轻，皮肤反应，腹泻，口腔黏膜炎，体重减轻，感染，高血压，发音困难等。

服用剂量：

1.在服用上推荐剂量：为 160mg（4 片，每片含 40mg 瑞格菲尼），每日一次，于每一疗程的前 21 天口服,28 天为一疗程。

2.Regorafenib服用方法：Regorafenib片应在每天同一时间，在低脂早餐（脂肪含量 30%）后随水整片吞服。患者不得在同一天服用两剂药物以弥补（前一天）漏服的剂量。如果服用瑞格菲尼后出现呕吐，同一天内患者不得再次服药。

3.Regorafenib治疗时间：应持续治疗直至患者不能临床受益或出现不可耐受的毒性反应。另外对于Regorafenib剂量调整及特殊使用说明：基于个人的安全性及耐受性考虑，可能需要中断给药或降低剂量。应采用每次40mg（一片）的剂量调整。建议每日最低剂量为80mg。每日最高剂量为160mg。

Regorafenib不良反应： Regorafenib最常见不良反应(≥30%)是乏力/疲乏、减低食欲和食物摄入量、手足皮肤反应(HFSR)、腹泻、口腔粘膜炎、体重减轻、感染、高血压和发音困难。 

Regorafenib注意事项 ：

出血，对严重或威胁生命出血永久终止Regorafenib。 

皮肤学毒性，减低Regorafenib或终止Regorafenib取决于Regorafenib皮肤学毒性的严重程度和持久性。 

高血压，Regorafenib对严重或不能控制的高血压暂时停用Regorafenib或永久终止Regorafenib。 

心脏缺血和梗死，拒给Regorafenib对新或急性心脏缺血/梗死和只有急性缺血事件解决后恢复Regorafenib。 

可逆性后部白质脑病综合征，终止Regorafenib。 

胃肠道穿孔或瘘管，终止Regorafenib。 

伤口愈合并发症，术前停止Regorafenib，在伤口裂开患者中终止Regorafenib。 

胚胎胎儿毒性，Regorafenib可能致胎儿危害，劝告妇女Regorafenib对胎儿潜在风险。

以上就是Regorafenib中文版说明书的内容，希望可以帮助到您！