Regorafenib在全球范围内(包括欧盟,美国和日本)获得批准,用于治疗转移性结直肠癌患者,这些患者之前曾接受过基于氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康的化疗,一种抗VEGF治疗治疗,如果是RAS野生型,则采用抗表皮生长因子受体疗法。Regorafenib还被批准用于治疗先前用伊马替尼和舒尼替尼治疗的局部晚期,不可切除或转移性胃肠道间质瘤患者。2017年4月,FDA已批准Regorafenib治疗曾接受过索拉非尼治疗的肝癌晚期患者。今天咱们就来看一下Regorafenib注意事项的内容。
Regorafenib是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。批准可用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。该药物可以阻断促进肿瘤生长的多种酶,由此可以抑制肠癌细胞。Regorafenib可以用到肝癌的治疗方面,具有可耐受的安全性,并且在抗肿瘤活性方面有着积极的作用,可作为中晚期肝癌患者的二线治疗药物。肝癌通过Regorafenib的治疗,是可以提高肝癌患者的生存质量。
Regorafenib适应症:结直肠癌、胃肠道间质瘤、肝癌等而患者服用Regorafenib注意事项有以下几点: (1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止Regorafenib。(2)皮肤学毒性:Regorafenib中断和然后减低或终止Regorafenib取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。(3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止Regorafenib。(4)心脏缺血和梗死:新发或急性心脏缺血/梗死患者暂停Regorafenib,只有急性缺血事件解决后恢复。(5)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止Regorafenib。(6)胃肠道穿孔或瘘管:终止Regorafenib。(7)伤口愈合并发症:术前停止Regorafenib。在伤口裂开患者中终止。(8)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。(9)感染:对于感染加重或有严重感染的患者,停止使用Regorafenib。(10)肝毒性:监测肝功能。暂停、减量或停用Regorafenib取决于其严重程度和持续时间。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085