Regorafenib是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。批准可用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。该药物可以阻断促进肿瘤生长的多种酶,由此可以抑制肠癌细胞。Regorafenib可以用到肝癌的治疗方面,具有可耐受的安全性,并且在抗肿瘤活性方面有着积极的作用,可作为中晚期肝癌患者的二线治疗药物。肝癌通过Regorafenib的治疗,是可以提高肝癌患者的生存质量。今天咱们就来看一下Regorafenib效果如何?
2017年4月,REGORAFENIBRegorafenib(拜万戈)的适应症被又一次扩大,用于以前用过药物索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者的治疗。Regorafenib在肝癌患者中的研究亦取得了巨大成功。在索拉非尼治疗后出现进展的HCC患者中进行的II期研究,Regorafenib显示出抗肿瘤活性。
ESMO第18届世界消化道肿瘤大会(WCGC)上公开的III期数据Regorafenib显著改善无法切除的肝癌患者的总生存期。Regorafenib联合支持治疗组患者的中位总生存期为10.6个月,对比安慰剂联合最佳支持治疗组为7.8个月。这也是拜耳公司继索拉非尼之后,在肝癌治疗领域的又一重大突破和贡献。为肝细胞癌提供新的生机和希望,让更多肝癌患者从中有机会享受更长时间、更高质量的生存。
Regorafenib(Stivarga)是德国拜耳的一款靶向药,是一个多靶点的酪氨酸激酶的多激酶抑制剂。2012年,Regorafenib获得美国FDA批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)。一项针对转移性结直肠癌(mCRC)患者进行的III期研究CONCUR研究。该项研究主要是研究Regorafenib与安慰剂相比治疗转移性结直肠癌的效果。研究结果显示,相比于安慰剂组,Regorafenib组患者的总生存期显著延长,意味着死亡风险降低;Regorafenib组的中位总生存期为8.8个月,而安慰剂组的中位总生存期为6.3个月。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085