甲磺酸达拉非尼胶囊治疗黑色素瘤效果如何

甲磺酸达拉非尼胶囊治疗黑色素瘤效果如何？达拉非尼治疗效果怎么样国内患者恐怕不是很了解，因为达拉非尼至今仍未在我国上市，那达拉非尼的疗效怎么样呢？

所有患者均服用相同剂量的达拉非尼150mg,每日两次+曲美替尼2mg ,每日一次。BRF113220 (C部分)是开放的2期随机研究，入选时间为2010年3月26日至2011年7月7日，旨在比较达拉非尼和曲美替尼联合治疗和单药达拉非尼150mg,每日一次的差异；COMBI-d为双盲、随机3期研究，比较达拉非尼加曲美替尼联合治疗与达拉非尼150mg,每日两次加安慰剂的差异，入选时间为2012年5月4日至2012年11月30日；COMBI-v为开放性、3期随机研究，比较达拉非尼加曲美替尼与威罗非尼单药960mg,一日两次的差异，入组时间为2012年6月4日至2013年10月7日。

有617例随机研究患者纳入分析，具体为BRF113220 (C部分; n=54)、COMBI-d (n=211)和COMBI-v (n=352)，中位随访时间为20.0月（范围0-48月，IQR 10.1-24.8）；三项研究中位随访时间分别为24.4月(IQR 13.4–43.5)、19.7月(10.0–26.0) 和19.8月(9.5–23.9)。三组间经K-M曲线评估的总生存和基线特征类似。617例汇总人群中，进展事件396（如，疾病进展或死亡：BRF113220中有42、COMBI-d中有139、COMBI-v中有215），中位无进展生存为11.1月(95% CI 9.7–12.9)，1年和2年无进展生存率分别为48%(44–52)和30%(26–34)。这说明甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联合治疗黑色素瘤的疗效非常理想。