trametinib好吗？

trametinib是一款备受医患信赖的治疗黑色素瘤的靶向药物，虽然没有在我国上市，但是在国外trametinib是非常知名的。那trametinib真的有那么好吗？

研究人员进行一单中心的、开放性的随机2期临床试验。招募年满18岁的病理学或细胞学确诊的、可手术切除的III期或寡转移的IV期携带BRAF V600E或BRAF V600K突变的黑色素瘤患者。受试患者东部合作肿瘤组状态评分0或1分、预期存活3年以上、既往未进行过BRAF或MEK抑制剂治疗。并排除已转移至骨骼、脑或其他可完全手术切除的部位的患者。将患者按1：2随机分至手术联合标准辅助化疗组或新辅助化疗联合辅助达拉菲尼和trametinib（达拉菲尼 150mg 2/日、trametinib 2mg 1/日，口服，持续8周，然后手术，术后1周继续达拉菲尼和trametinib治疗，持续44周，共52周）。主要结点是12个月时的无进展存活期。

中位随访18.6个月（IQR 14.6-23.1）。实验组无；进展存活的患者明显多于对照组（10位[71%] vs 0；中位无进展存活期 19.7个月[16.2-不能统计] vs 2.9个月[95% CI 1.7-不能统计]；危险比 0.016，95% CI 0.00012-0.14，p<0.0001）。实验组耐受性良好，无4级副反应事件或治疗相关的死亡。实验组最常见的副反应是1-2级毒性作用，有寒颤（12例[92%]）、头痛（12例[92%]）和发热（10例[77%]）。最常见的3级副反应是腹泻（2例[15%]）。

可以看出，达拉非尼联合trametinib的疗效是很可靠的。