ribociclib的说明书

常用名称：瑞博西尼ribociclib

商品名称：ribociclib

所有名称：瑞博西林，瑞博西尼，kryxana，Kisqali，ribociclib

适应症：

瑞博西尼ribociclib与芳香酶抑制剂(氟伐沙平、来曲唑)联合用于初始内分泌治疗。用于治疗绝经后妇女中激素受体阳性和人表皮生长因子受体阴性的晚期或转移性乳腺癌。

用法和剂量：

推荐剂量为600毫克(三片200毫克薄膜包衣片)，连续21天每天服用一次，然后停止7天休息，形成28天的完整周期。瑞博西尼与来曲唑合用，来曲唑每天服用2.5毫克(一次)，持续28天。患者应该每天大约在同一时间服用瑞博西尼ribociclib和来曲唑，最好是在早上。

如果患者在服用该剂量后呕吐或错过该剂量，则当天不应再服用额外剂量。下一次处方剂量应该在平时给药。瑞博西尼ribociclib片应完全吞咽(吞咽前不应咀嚼、压碎或分离)。如果碎片破碎、破裂或不完整，不应该服用药片。

不良反应：

与使用瑞博西尼ribociclib相关的不利影响可能包括但不限于以下内容：中性粒细胞增多、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛、背痛。

严重副作用，主要是骨髓抑制：中性粒细胞减少症59.3%，白细胞减少症21%，积极治疗后可以改善。

注意事项：

1.瑞博西尼ribociclib不能单独服用。每剂200毫克。它必须与来曲唑口服，随餐服用或空腹服用。

2.推荐起始剂量:口服，每天3片。连续给药21天，然后停药7天。

3.服用瑞博西尼ribociclib)前：

做相应的检查。应监测电解质、心电图和妊娠，并进行肝功能试验和全血细胞计数。身体有其他疾病和状况时，通知您的主治医师和药剂师。瑞博西尼的毒副作用会加重你原有的疾病，如肝病和心脏病。

4.在服用瑞博西尼期ribociclib间：

A.心电图检查继续进行。心电图检查应在第一疗程的第14天、第二疗程的开始以及有临床指南时重复进行。

B.继续监测电解质。在前六个疗程或有临床指南时，应在每个疗程开始前监测电解质。

C.治疗期间有效避孕。

D.继续进行肝功能测试(LFTs)和完全血细胞计数(CBC)检查，治疗的前两个疗程中，每两周进行一次肝功能测试LFTs和完全血细胞计数(CBC)检查。在随后的四个疗程中，每个疗程开始前，或有临床指引时，也应进行一次肝功能测试LFTs和完全血细胞计数(CBC)检查。 E.禁止母乳喂养。

E.避免吃石榴或葡萄柚以及含有石榴汁或葡萄柚汁的食物和饮料。

瑞博西尼ribociclib的存储方法：

瑞博西尼ribociclib远离儿童。储存在低于20-25℃的原包装中。