Jardiance是目前美国唯一的一款SGLT2抑制剂,2014年3月24日-- 勃林格殷格翰公司和礼来制药非常高兴地在此宣布来自欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)的支持性意见,CHMP的支持性意见推荐在研的钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂Jardiance治疗成年2型糖尿病(T2D)患者的适应证申请获得批准。
那Jardiance治疗效果好吗?
在一项随机、开放标签、为期78周的研究中得到了验证,钠葡萄糖共同转运体2按捺剂Jardiance可持续改善血糖和减轻体重,其低血糖风险较低,但生殖系统感染风险较高。该研究为两项为期12周的Jardiance盲性研究的延少研究,Jardiance应用剂量为10 mg或25 mg,部份患者同时用二甲双胍,两个对照组分别用二甲双胍或西他列汀+二甲双胍。总随访90周时,恩格列净两组、二甲双胍组和西他列汀组HbA1c(糖化血红蛋白)程度依次降低0.34%-0.63%、0.56%和0.40%;体重依次减轻2.2-4.0 kg、1.3 kg和0.4 kg。Jardiance两组的不良反应发生率为63.2%-74.1%,二甲双胍组或西他列汀组发生率为69.7%,但大多数不良反应为轻中度。四组的低血糖发生率均很低,且无严重低血糖发作。
同时,大量的医学循证证据证实,Jardiance可快速排糖,强效降糖,平稳控糖,同时改善β细胞功能,同时还可减轻体重,源于脂肪的减少,减少肝脏脂肪等额外获益,安全性良好,是目前国内外权威指南推荐的优选降糖药,是T2DM(2型糖尿病)患者的理想选择。