恩杂鲁胺(enzalutamide)是用于治疗晚期前列腺癌的抗癌靶向药物,属于雄激素受体抑制剂,2012年8月31日经美国食品药品管理局( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌。恩杂鲁胺是一种口服用的软凝胶囊,每盒112粒,推荐服用剂量为每天160mg。阿比特龙耐药后的患者也可以使用恩杂鲁胺(enzalutamide)。
恩杂鲁胺(enzalutamide)是白色晶体状防潮固体,几乎不溶于水。恩杂鲁胺(enzalutamide)是一种口服用的软凝胶囊,每一个胶囊中含有40毫克作为辛酰己酰聚氧甘油酯中的溶液。
恩杂鲁胺(enzalutamide)原研药是由日本安斯泰来制药(astellas)生产的,作为抗癌药,恩杂鲁胺前期研发成本非常高,所以价格也很高,恩杂鲁胺(enzalutamide)价格在2.5万$~3万$左右,这对普通患者家庭来说压力还是比较大的。其实前列腺癌患者完全可以选择恩杂鲁胺仿制药。
印度素有“世界药房”之称,印度拥有药品的专利强制许可制度,即不经专利人同意就可仿制其药品,这也就意味着印度可以合法生产仿制药。印度的药厂根据原研药的药物比例成分进行配置,药物成分、药效、适应症都是与原研药一致的,由于没有过高的研发成本,所以定价才相对较低,印度版恩杂鲁胺(enzalutamide)价格在5500$左右,大大减轻了患者的购药压力。印度的这一法律制度既为本国人口提供了廉价药品对抗疾病,也成为向包括中国在内的发展中国家输送特效仿制药的大基地。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614