雷德帕斯(Midostaurin)治疗白血病效果如何?临床试验雷德帕斯治疗白血病患者的总生存期有显著的改善。
临床试验显示,对于FLT3阳性的急性骨髓性白血病,雷德帕斯(Midostaurin)治疗效果上远优于常规的化疗方案。临床三期临床试验共有717名急性骨髓性白血病初诊患者参与,随机分成两组接受了雷德帕斯联合化疗的治疗方案,或是接受了阿糖胞苷+柔红霉素的化疗方案。
雷德帕斯联合化疗能更有效的控制病情的进展,显著改善了患者的总生存期。试验发现,接受了雷德帕斯联合化疗的FLT3阳性患者中位无进展生存期为8.2个月,而化疗组只有3个月。接受雷德帕斯联合化疗的患者,死亡的风险降低了23%,总生存期更长。
一项单臂、开放标签、多中心试验评估了雷德帕斯Tauritmo作为单药在ASM、SM- AHN和MCL(统称为高级SM)患者中的疗效。患者在28天的周期内接受雷德帕斯Tauritmo每次100 mg,每日两次,直到病情进展或出现无法耐受的毒性反应。在116名接受治疗的患者中,研究指导委员会确定了89名可评估患者。患者中位年龄64岁;64%为男性;几乎所有患者(97%)均为白种人;在这些患者中,36%曾接受过SM治疗;82%的患者在基线检测到KIT D816V突变;患者的平均治疗时间为11个月,17%的患者正在接受治疗。本次试验主要观察终点为CR(完全缓解)+ICR(不完全缓解)。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921
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