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Afanix仿制药

作者
郭药师
阅读量:593
文章来源:医伴旅
2025-01-20 23:06:55

肺癌的发病率和死亡率在这些年不断攀升,它成为威胁人类健康的十大杀手之一。随着医疗水平的发展,对抗非小细胞肺癌的靶向药也不断更新,如易瑞沙(吉非替尼),Afanix等。Afanix是第二代的靶向药,优势是针对EGFR或HER2罕见基因突变有着较好的疗效,并能作用在整个ErbB家族中。那么Afanix有仿制药吗?

Afanix用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC,晚期肺鳞癌)。该批准是基于第三阶段LUX-Lung8研究的结果,该研究将肺癌晚期鳞癌患者的二线治疗与埃罗替尼(特罗凯)进行了比较。在研究中,与厄洛替尼相比,Afanix降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。我国每年新发肺癌病例73.3万,其中非小细胞肺癌占80%-85%。非小细胞肺癌患者中EGFR突变高达50%。

 

Afanix是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),被批准用于既往未接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的、具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学NSCLC患者。

目前市面上的Afanix使用比较频繁的是原厂进口Afanix和印度仿制版Afanix。原厂进口阿法替尼一盒可供患者服用一个周,患者一个月服药所需花费接近1363美元;印度版Afanix是印度药厂生产研发的,一盒的药片是30粒,患者服用一个月只需要一盒,价格在409美元左右,所以印度Afanix也是很多患者治疗的首要选择之一。毕竟印度仿制药在全世界都很出名,仿制药治疗效果和原厂药相差无几,但是却比原厂便宜很多。患者可根据自身情况选择。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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