恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,2012年8 月31 日经美国( FDA) 批准用于治疗已扩散或复发的晚期男性去势耐受前列腺癌( castration-resistant prostate cancer) ,是继阿比特龙后的一种新型的抗癌药物,效果更加突出。恩杂鲁胺是治疗去势抵抗性前列腺癌十分有效的口服药,在化疗前和化疗后患者中均生存期获益,毒性温和。
前列腺癌是全球男性第2大常见的肿瘤类型,目前也已经成为中国男性第五大常见癌症严重威胁人们的身体健康。前列腺癌的发病年龄在55岁前处于较低水平,55岁后逐渐升高,发病率随着年龄的增长而增长。
恩杂鲁胺的临床药物是由Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发的,每盒的规格为112粒,每粒40mg,一盒大概可以服用28天。作为原研药物,全球各国的恩杂鲁胺销售市场都由安斯泰来公司直接负责。由于国内还没有上市,患者想要购买恩杂鲁胺只能去香港、台湾地区或者购买国外的原研药,不过作为抗癌药,恩杂鲁胺的价格十分昂贵,一般一盒价格在2.5万$到3万$左右,患者很难长时间购买服用,因此越来越多的前列腺癌患者开始选择购买印度版的恩杂鲁胺。
印度版的恩杂鲁胺售价大概在5500$左右,因为仿制药不需要经过长期的研发和临床试验,所以成本较低,定价也就相对较低,但是仿制药的有效成分与原研药都是相同的服用方法也与原研药一样。印度版的恩杂鲁胺是由印度普拉卡什生物公司(BDR)研制的,是经印度政府批准的正规药品生产公司,药品质量都能得到保证可放心购买。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614