Afanix可用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞癌,那么它的治疗效果如何呢?
Afanix作用不可逆,与EGFR结合后不会解离,能够针对EGFR家族的其他突变,或具较广的抗肿瘤活性。肺鳞癌的预后较差、生存期有限,并伴随咳嗽和呼吸困难等症状。晚期肺鳞癌确诊后的中位总生存期约为1年。
Afanix能将患者的中位总生存期延长至7.9个月,死亡风险降低了19%,而厄洛替尼近将患者的中位总生存期延长至6.8个月。接受Afanix治疗患者的中位无进展生存期为2.6个月,而接受厄洛替尼治疗患者的中位无进展生存期为1.9个月。
而Afanix对其含有EGFRDel19突变患者死亡风险比不含EGFRDel19突变的患者死亡风险要低41%,也就是说,Afanix对存在EGFRDel19突变的患者受益更多。
有临床数据表明,Afanix对肺鳞癌的治疗效果最好,可以显著延迟肺鳞癌进展,可以使癌症进展风险降低19%;可以显著改善患者总生存期,可使死亡风险降低19%;除此之外,Afanix还可以显著改善疾病控制率、提高患者生活质量,还可对癌症症状进行控制。
Afanix也拥有新的作用机制及唯一一个一线使用就能给患者带来总生存提高的精准靶向药物。可以这么讲,Afanix的上市为中国广大肺癌患者带来了更多生存的希望,也给医生们带来更精准有效的治疗选择。
Afanix不仅能有效的针对罕见靶点,还针对HER2阳性罕见突变,目前Afanix是全球首个ErbB家族抑制剂,除了EGFR,它可以抑制整个ErbB受体家族。此外,与第一代靶向药不同的是,第二代靶向药Afanix不可逆地与EGFR结合,达到关闭肿瘤传导通路、抑制肿瘤生长的目的。因此,与第一代靶向药相比,Afanix阻断肺癌的生长更全面、更彻底。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292