
恩杂鲁胺( MDV 3100)是用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服类药物。在阿比特龙耐药后,也可以选择用恩杂鲁胺继续治疗。目前在国内还没上市,一些前列腺癌患者对它没有那么了解,恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,治疗效果甚至比阿比特龙更优秀,临床试验表明恩杂鲁胺的无进展生存期相对于安慰剂的5.4个月提升到了20个月,效果十分显著。
恩杂鲁胺( MDV 3100)是Medivation 公司和安斯泰来( Astellas) 公司合作开发的,2012年8月31日由美国FDA批准上市,越来越多的西方国家选择使用恩杂鲁胺作为治疗前列腺癌的一线药物。
恩杂鲁胺治疗效果显著但是目前并没有在我国上市,而且从之前药品国内上市流程来看,新药在国内上市的话还需历经三至五年的临床实验,所以,短时间内恩杂鲁胺也无法在我国上市,也更不可能短时间内纳入医保报销。
由于恩杂鲁胺在上市前先申请了专利保护,在专利的保护之下其他国家不得随意生产该药物,这也就形成了一定的药物垄断市场,所以恩杂鲁胺原研药的价格非常高,一盒恩杂鲁胺国际定价大概在3409美元左右。这对于国内普通患者家庭来说根本无法长期负担。患者可以选择印度恩杂鲁胺的仿制药。
虽然印度在大多数人眼里是个生活水平落后的国家,但是他们的医药生产技术却十分发达,印度版的恩杂鲁胺( MDV 3100)是由印度普拉卡什生物制药公司(BDR)生产的,BDR的药物生产技术和设备都是一流的,仿制出来的药物也是经过相关部门检查批准的,药效于原版药基本相同,价格却仅仅在750美元左右,大大减轻了患者的经济压力,是前列腺癌患者的不二选择。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614
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