
Zelboraf是一款抗癌药物,由罗氏公司研发生产,主要治疗伴有基因突变阳性的黑色素瘤患者,那服用Zelboraf期间需要注意什么事项呢?
服用Zelboraf时的注意事项:1)用药剂量与用药时间严格遵照医嘱;2)若服药后呕吐,则不要追加剂量;只需按计划服用后续药物;3)若漏服,则需在记起来时马上补服,若漏服剂次与下次服药间隔时间不足4小时,则无需补服,直接按计划服用后续药物。常见的Zelboraf副作用有呕吐、腹泻、发热、皮疹、光过敏、手足综合征。
特殊人群注意事项:老年人:对于年龄≥ 65岁的患者,无特殊剂量调整需求。
儿童:Zelboraf对 18 岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。Zelboraf未批准用于 18岁以下的患者。
肝肾功能不全患者:对于轻度或中度肝肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。
那Zelboraf的疗效怎么样呢?长期随访显示,Zelboraf用于具有BRAFV600突变的转移黑色素瘤患者,中位无进展生存时间(PFS)达到5.3个月,更惊人的是,Zelboraf组有48%的患者肿瘤显著缩小。此外,Zelboraf作为口服靶向药物,较少出现因不良反应而发生停止用药的情况。基于此,Zelboraf于2011年在美国上市,2017年在中国上市,适应症为用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤。在国外,还被批准用于治疗脂质性肉芽肿病和朗格罕细胞组织细胞增生症。
参考资料: FDA说明书更新于2020年5月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429
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