
Tauritmo的说明书
全部名称:米哚妥林,雷德帕斯,Rydapt,Midostaurin,Tauritmo
不良反应
1、> 10%(AML)
恶心(83%)、发热性中性粒细胞减少症(83%)、低钙血症(74%)、ALT增加,所有等级(71%)、粘膜炎(66%)、呕吐(61%)、头痛(46%)、瘀点(36%)、肌肉骨骼疼痛(33%)、鼻出血(28%)、器械相关感染(24%)、高钠血症(21%)、上呼吸道感染(20%)、高血糖(20%)、ALT增加,3级和4级(20%)、痔疮(15%)、关节痛(14%)、多汗症(14%)、延长aPTT(13%)、肾功能不全(12%)、失眠(12%)。
2、> 10%(SM)
恶心(82%)、高血糖(80%)、呕吐(68%)、淋巴细胞减少症(66%)、白细胞减少症(61%)、贫血(60%)、腹泻(54%)、血小板减少症(50%)、中性粒细胞减少症(49%)、水肿(40%)、碱性磷酸酶增加(39%)、低钙血症(39%)、脂肪酶增加(37%)、高尿酸血症(37%)、GGT增加(35%)、肌肉骨骼疼痛(35%)、低钠血症(34%)、AST增加(32%)、ALT增加(31%)、疲劳(34%)、腹痛(34%)、上呼吸道感染(30%)、高胆红素血症(29%)、低蛋白血症(27%)、发火(27%)、便秘(29%)、头痛(26%)、低钾血症(25%)、肌酐增加(25%)、高钾血症(23%)、呼吸困难(23%)、低磷血症(22%)、淀粉酶增加(20%)、低镁血症(20%)、关节痛(19%)、咳嗽(18%)、尿路感染(16%)、胃肠道出血(14%)、皮疹(14%)、头晕(13%)、胸腔积液(13%)、鼻出血(12%)、QT延长(11%)、失眠(11%)、肾功能不全(11%)。
3、用法用量剂型与规格Rydapt为软胶囊剂,只有一种规格,每粒含米哚妥林25mg。
4、Tauritmo储存在25°C(77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F)存放在原包装中以防潮。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921
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