Soranib是上海罗氏公司推出的治疗晚期癌症的耙向抗肿瘤用药,其有效成分是Soranib(甲苯磺酸索拉非尼片),又叫索拉非尼,多吉美,做为分子标靶药物,目前处于领先地位,Soranib是治疗晚期癌症,尤其化疗失败后的癌症最佳治疗手段。今天咱们就来看一下Soranib是什么呢?
Soranib中文名字叫Soranib,是一款小分子靶向药,能直接靶向癌细胞,对正常细胞不会造成任何损害。它具有双重的抗肿瘤作用,一方面通过抑制RAF/MEK/ERK信号传导通路直接抑制肿瘤生长;另一方面通过抑制VEGF和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。
再来看看Soranib的适应症和效果内容:
1、无法手术或远处转移的肝细胞癌患者:临床数据显示,服用Soranib的病人中位总生计期为10.7个月,而安慰剂对照的中位总生计期是7.9个月。Soranib降低了肝癌患者31%的死亡率。
2、不能手术的肾细胞癌患者:研究显示,肾癌晚期患者在服用Soranib后中位无疾病进展生存时间(PFS)为29-41周;肿瘤控制率高达75.1%-80%;中位PFS长达40-42周。
3、局部复发或转移性、进展性、分化型的并且对放射性碘治疗无效的甲状腺癌患者。Soranib使患者疾病无进展的持续时间(无进展生存期)增加41%。至少有一半Soranib用药患者的无进展生存期增加10.8个月,相比之下安慰剂用药患者的无进展生存期增加至少5.8个月
推荐剂量:推荐服用Soranib为每次0.4 g(2x0.2g),每日两次,空腹或伴低脂、中脂饮食服用。
服用方法:口服,以一杯温开水吞服。
Soranib禁忌:对Soranib或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。
Soranib有关的不良事件有腹泻、皮疹/脱屑、疲劳、手足部皮肤反应、脱发、恶心、呕吐、瘙痒、高血压和食欲减退。在Soranib治疗的患者中,3级和4级不良事件的数目分别占不良事件总数的31%和7%,而安慰剂对照组患者则分别为22%和6%。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923