masitentan是获批的第二个治疗肺动脉高压的药物,之前还批准了Bayer的利奥西呱(riociguat),利奥西呱除了用于PHA,还可用于慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)。masitentan是波生坦(bosentan)换代产品,治疗效果也是得到了有效的验证,那么,masitentan的价格是多少呢?
masitentan价格:masitentan在国内的价格是29998$一盒,一年需要359976$,可是一笔不小的数目;masitentan在印度的价格是最便宜的,约在11000$一盒,一年大概需要132000$,虽然费用也不低,但是比国内低了不止一点半点!(由于汇率浮动,价格有所不同)
关于特殊人群服用masitentan
年龄、性别或种族对masitentan及其活性代谢产物的药代动力学没有产生临床相关性效应。
肾功能损伤:与健康受试者相比,重度肾功能损伤患者中masitentan及其活性代谢产物的暴露分别增加了30%和60%。不认为这种增加是临床相关的。
肝功能损伤:在轻度、中度和重度肝功能损伤受试者中masitentan的暴露分别降低了21%、34%和6%,其活性代谢产物的暴露分别降低了20%、25%和25%。不认为这种降低是临床相关的。
在肺动脉高压患者,在一项采用了放射标记的masitentan用于健康受试者研究中,约50%的放射活性药物通过尿液消除,但不是以原型药或活性代谢产物的形式消除的。粪便中发现约24%的放射活性药物。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年5月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=204410