阿法替尼被列入医保了吗?作为非小细胞肺癌的治疗用药,它的上市给广大患者带来了希望。那么很多家庭一般的患者在担心它是否可以被担负地起,有没有进入医保可以进行报销。今天小编带领大家一起来看看。
2018年1月15日,美国FDA正式批准扩大Afatinib(Gilotrif,阿法替尼)的一线适应症范围,用于肿瘤具有非耐药性罕见EGFR突变(L861Q、G719X和/或S768I)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
在中国,高达40%的非小细胞肺癌患者都存在EGFR(表皮生长因子受体)突变,这种突变多发生于从不吸烟的患者、非小细胞腺癌患者、女性患者和亚裔患者。 突变的EGFR是非小细胞肺癌(NSCLC)基因靶向治疗的最常见的靶点。EGFR敏感突变阳性患者可从EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)一线治疗中获益。 19外显子缺失和21外显子突变是常见的对EGFR-TKI 药物有效的突变,这两种突变大约占到所有非细胞肺癌EGFR突变的90%,所以它们也是最常被检测的。
但是,也有一些罕见的EGFR突变,比如G719x、L861Q和S768I置换突变,治疗方案很有限,预后较差。而此次批准将阿法替尼作为这些额外的非耐药性EGFR突变的靶向治疗,显著改变了这一人群的治疗策略。
2013年,阿法替尼经FDA批准用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性非小细胞肺癌患者;2016年,阿法替尼经FDA批准扩大适用范围大,治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者;2017年,阿法替尼获得CFDA颁发的进口药品注册证,成为中国首次批准的二代肺癌靶向药物,用于表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性肺癌患者的一线治疗,以及肺鳞癌患者的二线治疗。
根据医学报道,对比了部分纳入本次药品目录的药品价格,其中阿法替尼医保支付标准为27美元(40mg/片)、21美元(30mg/片),目前市场价在44美元(40mg/片)、36美元(30mg/片)左右;其他进口药物药品价格也均有显著降低,尤其像奥希替尼价格下降70%左右。这些药物尤其是阿法替尼成为医保药给普通家庭的患者带来了福音,我们也期待更多贫困家庭患者用上医保药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年4月7日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292