环丝氨酸(cycloserine)是美国礼来公司生产的成人耐多药肺结核治疗药物,cycloserine注意事项有哪些:
1、警告:患者一旦对cycloserine出现过敏性皮炎或中枢神经毒性症状时,如惊厥、精神病、嗜睡、抑郁、精神错乱、反射亢进、头痛、震颤、眩晕、麻痹性痴呆或语言障碍,应停用本品或减少本品用量。本品毒性与剂量过高或肾功能降低引起的过高血药浓度(>30µg/ml)密切相关。对结核患者而言,cycloserine毒性剂量与有效治疗剂量比较接近。长期嗜酒者发生惊厥的危险性有所增加。服药期间应对患者的血液、肾功能、血药浓度和肝功能进行监测。治疗前应对患者体内微生物进行培养,并确定对本品的敏感性。对结核病患者而言,也应确定微生物对联用的其他抗结核药的敏感性。
2、一般注意:抗惊厥药或镇静剂在控制cycloserine引起的中枢神经毒性的症状方面可能有效,如惊厥、焦虑和震颤。对每天用药量超过0.5g的患者,应密切观察上述症状。有关维生素B6对本品引起的中枢神经毒性的预防作用目前尚不确定。与其他抗结核药类似,本品偶可引起维生素B12和/或叶酸缺乏、巨幼红细胞性贫血、铁粒幼红细胞性贫血。治疗中一旦出现贫血,应进行适当的研究和治疗。
3、对肾功能降低、cycloserine用药量大于0.5g/天以及出现毒性体征和症状的患者,每周至少应监测一次血药浓度,并调整给药剂量以使血药浓度维持在30µg/ml以下。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=060593