Laronib的注意事项有什么?服用Laronib需要注意什么?
首先,服用Laronib必须满足前提条件,有实体肿瘤和伴有NTRK基因突变。NTRK基因融合只占所有实体肿瘤人数的1%,大量的实体肿瘤患者并不适用,美国每年仅有约 5000 例新的 NTRK融合阳性肿瘤病例。虽然Laronib针对实体肿瘤治疗,但仅适用于NTRK基因融合并且没有发生已知肿瘤抗性突变的实体肿瘤;肿瘤发生转移、无法通过手术切除;不耐受其他治疗方法的患者。从治疗效果上来看,Laronib对婴儿肉瘤、甲状腺瘤胃肠道间质瘤、软组织肉瘤、唾液腺癌等效果好,而对乳腺癌、阑尾癌、胰腺癌、结肠癌等效果欠佳。
其次,关于Laronib的不良反应,少于5%接受Laronib治疗的患者发生与治疗相关的3级(需要外科手术和住院治疗)不良反应,无4级(致残或功能丧失)5级(死亡)不良反应案例。发生2级(中度不良反应需干预,不影响生活)和3级不良反应的患者可以通过减量服用药物而耐受。
第三,成人与儿童的使用剂量不同。成人使用剂量:Laronib通常每天2次,口服100mg。整个吞下Laronib胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。与食物或不与食物同服。如果您在服用一剂Laronib后呕吐,按照预定时间服用下一剂。长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。儿童使用剂量:儿童患者口服100毫克/m2,每日2次(每次最大剂量为100毫克)。体表面积小于1.0米的儿科患者,Laronib的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次。与或不与食物同服。目前尚不清楚Laronib对1个月以下的儿童是否安全有效。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861
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