Laronib治疗效果怎么样?Laronib颇负盛名,因为Laronib的靶点位于基因片段上,而且Laronib还是一款广谱抗癌药,那Laronib的疗效怎么样呢?
关于Laronib这款“治愈系”神药,全球肿瘤医生网也介绍过多次,这是第一款FDA批准的不分年龄和癌种类型针对NTRK融合的广谱TRK抑制剂,主要抑制酪氨酸激酶的活性!最新一版NCCN指南更新,将Laronib纳入NTRK融合阳性非小细胞肺癌一线治疗,也是基于其重磅的临床试验数据。2019年的欧洲肺癌大会上公布了非小细胞肺癌(NSCLC)的亚组最新分析结果。7名转移性肺腺癌患者可评估Laronib反应,有1例完全缓解(CR),4例部分缓解(PR),2例患者病情稳定。有效率达到71%。
Laronib拉罗替尼被FDA批准基于来自三个多中心临床试验的数据:LOXO-TRK-14001(NCT02122913),SCOUT(NCT02637687)和NAVIGATE(NCT02576431)。使用下一代测序(NGS)或荧光原位杂交(FISH)技术方法在当地实验室中前瞻性地鉴定阳性NTRK基因融合状态。在三名患有婴儿纤维肉瘤的儿科患者中推断出NTRK基因融合,其具有通过FISH记录的ETV6易位。主要疗效结果指标是总体反应率(ORR)和反应持续时间,由盲法独立审查委员会根据RECIST 1.1确定。
在不同类型的实体肿瘤中,Laronib展示出了75%的总体反应率。分析结果显示,这种响应是持久的,73%的响应持续了至少6个月,39%持续了一年或以上时间。对Laronib作出响应,携带NTRK基因融合的肿瘤类型实例包括软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿型纤维肉瘤、甲状腺癌以及肺癌。
参考资料: FDA说明书更新于2025年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210861
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