癌症患者的福音，阿法替尼一线适应症范围扩大

大多数EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）为常见EGFR突变，约有10%的EGFR突变为罕见突变。对于这些罕见突变，一代药物如厄洛替尼或吉非替尼并不太成功，阿法替尼的效果更好。

阿法替尼(Afatinib、Afanix、BIBW 2992、Gilotrif)于2013年被美国FDA批准用于治疗外显子19缺失或外显子21 L858R置换的转移性NSCLC。2016年，阿法替尼获批用于治疗铂类化疗后疾病进展的肺部鳞状细胞癌患者。今年美国FDA又批准扩大阿法替尼的一线适应症范围，用于非耐药性罕见EGFR突变（L861Q、G719X和/或S768I）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。

此次扩大适应证的获批的依据为：LUX-Lung 2、LUX-Lung 3和LUX-Lung 6研究数据。其中，21例患者具有单一突变，其余为有两个突变。具有单一S7681突变的1例患者接受阿法替尼治疗缓解持续时间为37.3个月；8例有G719X突变患者中6例(75%)的缓解持续时间长达25.2个月；12例有L861Q突变患者中有7例(58%)获得缓解，缓解持续时间为2.8-20.6个月。

最常见的共同突变是S768I和G719X，5例患者中的4例获得缓解。2例有S768I和L858R突变患者中1例缓解，缓解持续时间为34.5个月以上。3例有G719X和L861Q突变患者中2例缓解，1例有L861Q和Del 19突变的患者未获得缓解。

总体而言，阿法替尼组患者的客观缓解率为66%。在获得缓解的患者中，52%的患者缓解持续时间≥12个月，33%的患者缓解持续时间≥18个月。

在所有研究中，≥20%的患者报告的最常见不良反应为腹泻、皮疹、痤疮样皮炎、口腔炎、甲沟炎、皮肤干燥、食欲下降、恶心、呕吐和瘙痒。

阿法替尼（Afatinib、Afanix、BIBW 2992、Gilotrif）是一种EGFR抑制剂，所以可能出现EGFR抑制剂常见的副作用，包括腹泻、皮疹，有时恶心、疲劳以及皮肤和皮下组织变化。可喜的是，这些副作用通常很容易控制：支持性护理或暂停用药并降低剂量。通过这两项措施，患者几乎总能继续使用阿法替尼治疗。

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