万赛维(盐酸缬更昔洛韦)是瑞士罗氏公司研发的口服抗巨细胞病毒感染药物,临床研究显示,其药治疗效果十分显著,能明延缓患者生存期,提高患者生活质量。那万赛维的适应症有哪些?
2001年5月经美国FDA批准上市,万赛维(Valcyte)临床用于治疗获得性免疫缺陷综合症患者因感染CMV所致急性视网膜炎,2003年5月扩大了其适应症,万赛维(Valcyte)用于预防和治疗器官移植者继发CMV感染。2010年8月11日罗氏集团(SIX:RO,ROG; OTCQX:RHHBY)的成员Genentech公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准万赛维(Valcyte)用于治疗在巨细胞病毒(CMV)疾病高风险的成年肾移植患者。罗氏公司在2009年8月31日宣布,美国食品药品管理局(FDA)已经批准Valcyte (商品名:万赛维;通用名:缬更昔洛韦盐酸盐)用于预防年龄在4个月到16岁小儿肾脏和心脏移植患者的巨细胞病毒(CMV)感染,此类患儿被认为是CMV感染的高危群体。
CMV视网膜炎的诱导治疗:对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天2次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。CMV视网膜炎的维持治疗:在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。移植患者CMV感染的预防:已接受实体器官移植的患者,万赛维(盐酸缬更昔洛韦)推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天1次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304