万赛维是一种抗病毒药物用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的病人,以及预防高危实体器官移植患者的CMV感染。
CMV视网膜炎的诱导治疗
对于活动性CMV视网膜炎病人,推荐剂量是900mg(两个450mg片)每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性。
CMV视网膜炎的维持治疗
在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两个450mg片剂)每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。
移植患者 CMV感染的预防
对于肾脏移植患者,推荐剂量是 900mg(两片450mg 的片剂),每天一次,从移植后10 天内开始,直至移植后200 天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg 的片剂),每天一次,从移植后10 天内开始,直至移植后100 天。
老年患者用药:
没有在老年人中进行过安全性和疗效研究。
儿童用药:没有在儿童中进行过安全性和疗效研究。因为没有研究过儿童中盐酸缬更昔洛韦片的药代动力学特点,因此不推荐在儿童中使用该药。
孕妇用药:
由于缬更昔洛韦快速的大量转化成更昔洛韦,还没有重复进行其生殖毒性的研究。在动物实验中,更昔洛韦引起生育能力下降和致畸作用。
建议育龄妇女在治疗期间采用有效的避孕措施。男性病人建议在盐酸缬更昔洛韦片治疗期间和停药后至少90天采用屏障式避孕。
还没有人类妊娠期间的盐酸缬更昔洛韦片安全性数据。妊娠妇女应避免应用盐酸缬更昔洛韦片,除非药物对母亲的益处远远超过对胎儿的潜在危害。
还没有研究过缬更昔洛韦或更昔洛韦对围产期和产后婴儿的发育影响,但是必须考虑到更昔洛韦可能分泌到乳汁中从而引起婴儿严重的不良反应。因此,在考虑盐酸缬更昔洛韦片对哺乳母亲带来可能的益处的时候,应该决定中断用药或中断哺乳。
不能将片剂打破或粉碎。考虑到万赛维对人有潜在的致畸和致癌作用,在处理破损的片剂时应特别谨慎。避免皮肤或粘膜直接接触破损或粉碎的片剂。一旦发生,应使用肥皂水彻底冲洗皮肤,以大量清水冲洗眼睛。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304