前列腺癌是中老年男性常见的癌症之一,恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂,用于治疗去势难治性前列腺癌患者且效果良好,逐渐成为治疗CRPC患者的新方案。
在名为PROSPER的临床试验中,恩杂鲁胺治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。该项研究一共招募了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT),另一部分则额外接受恩杂鲁胺的治疗。试验结果表明,恩杂鲁胺与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月,显著延长了21.9个月,效果十分显著。
在一项开放、单组、多中心研究中,共有67名HNPC 患者,所有患者睾酮水平 ≥ 230ng/ml,研究期间,患者每日口服160 mg的恩杂鲁胺直至病情进展或者出现不能耐受的毒性反应,同时定期接受 PSA、激素水平、骨密度等检测。研究人员在治疗1年(49周)后和2年(97周)后分别评估了患者的PSA响应(PSA 水平至少下降 80%)情况。
恩杂鲁胺治疗效果显著且服用方便,用药前不需要进行基因检测。恩杂鲁胺在服用时整粒吞服,每日一次,推荐剂量为160mg,餐前餐后服用都可以,每日服药时间最好定在同一时间,如果有漏服药的情况出现就要及时补服,但是如果与下次服药时间不超过12小时的话就停止此次服药,等下一时间定时服用,不要因为怕影响药物效果就擅自增加药量。如果自身患有其他疾病或特殊情况,请在咨询医生后根据医生建议用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614