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安立生坦在国内上市没?

作者
郭药师
阅读量:758
2025-01-21 00:24:20

安立生坦在国内上市没?2010年,安立生坦原研药在中国获批上市,商品名为“凡瑞克”,普诺安(国产”安立生坦”)2018年8月中国医药管理局批准上市。为国内的肺动脉高压患者带来福音。

安立生坦片为粉红色双凸的方形薄膜衣片,主要成份是安立生坦,其主要用于治疗有WHO II级或III级症状的肺动脉高压患者,可用于改善病人运动耐量、改善心功能、血液动力学指标及减轻呼吸困难等临床症状。说起肺动脉高压相信不少患者都感到非常的陌生,但是由于不是癌症所以经常被人们所忽略。很多肺动脉高压的患者在病情被确认再到死亡,中午生存期仅仅只有两年左右。不是肿瘤却胜似肿瘤。是危险我们健康的隐性杀手。

安立生坦(Ambrisentan)是一种选择性内皮素A型受体拮抗剂,已获欧盟及其他国家批准,作为一种每日一次的药物,用于伴有WHO/NYHA功能分级II-III症状的肺动脉高压患者。在美国,安立生坦的商品名为Letairis,由吉利德销售;2007年美国食品药品监督管理局(FDA)批准吉利德科学公司制造的安立生坦片与礼来公司制造的他达那非联合应用作为肺动脉高压(PAH)的初始治疗。 在美国以外的国家和地区,安立生坦的商品名为Volibris,由葛兰素史克销售。在美国、欧洲、澳大利亚、韩国、日本,安立生坦已被授予孤儿药地位。

安立生坦(Ambrisentan)是肺动脉高压典型代表药物之一。目前印度已经上市了安立生坦的仿制药,详情咨询医伴旅。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月4日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208252

[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。

安立生坦(Ambrisentan)
药品别称
安立生坦、凡瑞克、Ambrisentan、Volibris
适应人群
适用于确诊为肺动脉高压(PAH,WHO1组)的成人患者,尤其适用于WHO功能分级...[ 详情 ]
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